DEXKETOPROFENO ALTAN 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

DEXKETOPROFENO

Доступно од:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

АТЦ код:

M01AE17

INN (Међународно име):

DEXKETOPROPHENE

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Састав:

DEXKETOPROFENO 25 mg

Пут администрације:

VÍA INTRAMUSCULAR

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Dexketoprofeno

Резиме производа:

DEXKETOPROFENO GENFARMA 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 100 ampollas de 2 ml Autorizado 23/09/2013 Comercializado - DEXKETOPROFENO GENFARMA 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 6 ampollas de 2 ml Autorizado 23/09/2013 No Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2013-09-23

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DEXKETOPROFENO ALTAN 50 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO
PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dexketoprofeno Altan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dexketoprofeno Altan
3. Cómo usar Dexketoprofeno Altan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno Altan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO ALTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno Altan es un analgésico perteneciente a la familia de
los antiinflamatorios no esteroideos
(AINE). Está indicado para el tratamiento sintomático del dolor
agudo de moderado a intenso tal como
dolor postoperatorio, cólico renal (dolor intenso en el riñón) y
dolor lumbar (lumbago), cuando la
administración oral no es apropiada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DEXKETOPROFENO ALTAN
NO USE DEXKETOPROFENO ALTAN

si es alérgico al dexketoprofeno o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Es alérgico al ácido acetil salicílico o a otro antiinflamatorio no
esteroideo;

Ha sufrido ataques de asma, rinitis aguda (un periodo corto de
inflamación de la mucosa nasal),
pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz
debido a alergia), urticaria
(erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos,
labios o lengua, o dificultad para
r

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Altan 50 mg/2 ml Solución inyectable o concentrado
para solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene: dexketoprofeno 50 mg (como
dexketoprofeno trometamol), 215,15 mg de
etanol (al 96 por ciento) y 8,61 de cloruro de sodio.
Cada ml de solución inyectable contiene: dexketoprofeno 25 mg (como
dexketoprofeno trometamol) 107,6
mg de etanol (al 96 por ciento) y 4,3 mg de cloruro de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable o concentrado para solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
pH (6,5 - 8,5)
Osmolaridad (270-328 mOsmol/l)
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor agudo de moderado a intenso, cuando
la administración oral no es
apropiada, tal como dolor postoperatorio, cólico renal y dolor
lumbar.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
La dosis recomendada es 50 mg cada 8 – 12 horas. Si fuera necesario,
la administración puede repetirse
pasadas 6 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 150 mg.
Dexketoprofeno Altan solución inyectable o concentrado para solución
para perfusión está indicado para su
uso a corto plazo y el tratamiento debe limitarse al periodo
sintomático agudo (no más de 2 días).
Los pacientes deben adoptar un tratamiento analgésico por vía oral
cuando éste sea posible.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
En
caso
de
dolor
postoperatorio
moderado
a
intenso,
Dexketoprofeno
Altan solución
inyectable
o
concentrado para solución para perfusión puede utilizarse en
combinación con analgésicos opiáceos, si está
indicado, a las mismas dosis recomendadas en adultos (ver sección
5.1)
Población de edad avanzada
Generalmente no se requiere ajuste de la dosis en pac