Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
dekslansoprazol
TAKEDA DOO
A02BC06
dekslansoprazol
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 30mg; blister, 1x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
DELPHARM NOVARA S.R.L.
JKL: 1122789
REGISTRACIJA
2023-04-13
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK DEXILANT ® , 30 MG, KAPSULE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE DEXILANT ® , 60 MG, KAPSULE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE dekslansoprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dexilant i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dexilant 3. Kako se uzima lek Dexilant 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dexilant 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK DEXILANT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dexilant sadrži aktivnu supstancu dekslansoprazol, koji spada u grupu lekova koji se nazivaju inhibitori protonske pumpe (IPP). IPP deluju tako što smanjuju količinu kiseline koja se stvara u Vašem želucu. Lek Dexilant se upotrebljava kod odraslih pacijenata i adolescenata uzrasta 12 godina i starijih za: lečenje erozivnog refluksnog ezofagitisa (zapaljenje sa oštećenjem unutrašnjeg zida jednjaka usled vraćanja kiselog sadržaja iz želuca), održavanje stanja izlečenog erozivnog refluksnog ezofagitisa i prevenciju ponovnog javljanja gorušice, kratkotrajno lečenje gorušice i kiselkastog ukusa u ustima (regurgitacija kiseline), povezanih sa simptomatskom neerozivnom gastro-ezofagealnom refluksnom bolešću (GERB). GERB je stanje u kojem želudačna kiselina izlazi iz želuca i završava u jednjaku (kiselinski refluks). Smanjenjem želudačne kiseline, lek Dexilant može izlečiti oštećenje jednjaka i ublažiti simp Прочитајте комплетан документ
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Dexilant ® , 30 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde Dexilant ® , 60 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde INN: dekslansoprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Dexilant, 30 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži 30 mg dekslansoprazola. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži 68 mg saharoze. Dexilant, 60 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži 60 mg dekslansoprazola. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži 76 mg saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda. Dexilant, 30 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde Kapsule sa plavom neprovidnom kapom sa odštampanom oznakom „TAP” tamno sive boje i sivim neprovidnim telom sa odštampanom oznakom „30” tamno sive boje, punjene belim do skoro belim granulama. Dexilant, 60 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde Kapsule sa plavom neprovidnom kapom sa odštampanom oznakom „TAP” tamno sive boje i plavim neprovidnim telom sa odštampanom oznakom „60” tamno sive boje, punjene belim do skoro belim granulama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Dexilant je indikovan kod odraslih i adolescenata uzrasta od 12 do 17 godina za: • Lečenje erozivnog refluksnog ezofagitisa • Terapiju održavanja izlečenog erozivnog refluksnog ezofagitisa i prevenciju ponovnog javljanja gorušice • Kratkotrajno lečenje gorušice i regurgitacije kiseline povezanih sa simptomatskom neerozivnom gastro- ezofagealnom refluksnom bolešću (GERB). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje LEČENJE EROZIVNOG REFLUKSNOG EZOFAGITISA 2 od 19 _Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 do 17 godina -_ Preporučena doza je 60 mg jedno Прочитајте комплетан документ