Dexamytrex 0.3mg/g+5mg/g mast za oči

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

дексаметазон, гентамицин

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

S01CA01

INN (Међународно име):

deksametazon, gentamicin

Дозирање:

0.3mg/g+5mg/g

Фармацеутски облик:

mast za oči

Јединице у пакету:

tuba, 1x3g

Класа:

R

Произведен од:

DR. GERHARD MANN CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH

Резиме производа:

JKL: 4090921

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-04-26

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
DEXAMYTREX
®
; 0,3 MG/G + 5 MG/G; MAST ZA OČI
INN: deksametazon, gentamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dexamytrex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Dexamytrex
3.
Kako se primenjuje lek Dexamytrex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dexamytrex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK DEXAMYTREX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dexamytrex, mast za oči sadrži aktivne supstance deksametazon i
gentamicin-sulfat.
Deksametazon spada u grupu glukokortikoida (lekovi koji se koriste u
terapiji zapaljenskih stanja), dok
gentamicin spada u grupu antibakterijskih lekova (lekovi koji se
koriste u terapiji bakterijskih infekcija).
Lek Dexamytrex,
mast za oči
se koristi kod infekcija prednjeg segmenta oka prouzrokovanih
patogenima
osetljivim na gentamicin, npr. bakterijsko zapaljenje vežnjače ili
rožnjače, bez oštećenja epitela,
i ivice
očnog kapka sa veoma izraženom zapaljenskom reakcijom.
Lek Dexamytrex,
mast za oči se takođe koristi
kod alergijskih zapaljenja vežnjače i ivice očnog kapka, praćenih
bakterijskim superinfekcijama.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DEXAMYTREX
LEK DEXAMYTREX NE SMETE PRIMENJIVATI:
- kod preosetljivosti na deksametazon i/ili gentamicin ili bilo koju
od pomoćnih supstanci leka navedenih u
odeljku 6;
- kod akutnih gnojnih oboljenja prednjeg segmenta oka;
_-_ kod p

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dexamytrex
®
; 0,3 mg/g + 5 mg/g; mast za oči
INN: deksametazon, gentamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti za oči sadrži 0,3 mg deksametazona i 5,0 mg
gentamicin-sulfata (što odgovara 3,0 mg
gentamicina).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: lanolin,
butilhidroksitoluen (E321) i propilenglikol.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast za oči.
Izgled: mast meke konzistencije, svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Infekcije prednjeg segmenta oka prouzrokovane patogenima osetljivim na
gentamicin, npr.
bakterijsko
zapaljenje vežnjače ili rožnjače, bez oštećenja epitela, i ivice
očnog kapka sa veoma izraženom zapaljenskom
reakcijom. Alergijska zapaljenja vežnjače i ivice očnog kapka,
praćena bakterijskim superinfekcijama.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ukoliko nije drugačije propisano, 2-3 puta dnevno i pred spavanje
naneti mast u dužini od 5 mm u
konjunktivalnu kesicu obolelog oka.
Način primene
Za okularnu upotrebu.
Povući donji kapak od oka i istisnuti propisanu dozu masti u
konjunktivalnu kesicu.
U određenim vremenskim intervalima, u zavisnosti od težine bolesti,
lekar treba da proveri efikasnost
terapije i da odluči o daljoj terapiji. Po pravilu, trajanje terapije
ne bi trebalo da bude duže od dve nedelje.
U bilo kom slučaju preporučuje se kontrolisanje očnog pritiska.
Za istovremenu primenu sa drugim lekovima za oči videti odeljak 4.5.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Dexamytrex, mast za oči se ne sme koristiti kod:
- preosetljivosti na deksametazon i/ili gentamicin ili bilo koju od
pomoćnih supstanci leka navedenih u
odeljku 6.1;
- akutnih purulentnih oboljenja prednjeg segmenta oka;
_- Herpes corneae superficialis_;
2 od 7
- povreda i ulceroznih lezija rožnjače;
- tuberkuloze oka;
- gljivičnih infekcija oka;
- glaukoma otvorenog i zatvorenog ugla.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lanolin može izazvati lokalne