Dexamethasone 2 mgml

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

дексаметазон

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QH02AB02

INN (Међународно име):

deksametazon

Дозирање:

2mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 2mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

ALFASAN INTERNATIONAL B.V.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-05-04

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00512-19-001 od 04.05.2020. za lek DEXAMETHASONE
2MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
DEXAMETHASONE 2MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ALFASAN INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
KUIPERSWEG 9, WOERDEN, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00512-19-001 od 04.05.2020. za lek DEXAMETHASONE
2MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Alfasan International B.V.
Kuipersweg 9, Woerden, Holandija
2.
IME LEKA
DEXAMETHASONE 2MG/ML
2 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, telad, konje, ždrebad, svinje, i pse
deksametazon
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deksametazon
2 mg
(u obliku 2.64 mg deksametazon-natrijum-fosfata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-metabisulfit
1 mg
Metilparahidroksibenzoat
1 mg
Propilparahidroksibenzoat
0.1 mg
OSTALE
POMOĆNE
SUPSTANCE:
natrijum-hidroksid;
sirćetna
kiselina,
glacijalna;
dinatrijum-fosfat,
dodekahidrat; natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat i voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Deksametazon je indikovan kod ciljnih vrsta za terapiju:

bolesti
lokomotornog
sistema-
reumatoidni
i
traumatski
artritis,
osteoartritis,
periostitis,
tendinitis, tendovaginitis, tendosinovitis, burzitis, miozitis,
aseptični pododermatitis.

ketoze goveda, MMA sindroma krmača, edemske bolesti, alergijskih
reakcija.
Deksametazon može da se koristi kao potporna terapija kod raznovrsnih
reumatskih, alergijskih,
dermatoloških bolesti i kod bolesti za koje se zna da će odgovarati
na antiinflamatorno dejstvo
kortikosteroida. Deksametazon se može koristiti intravenski kao
potporna terapija kad je neophodno
trenutno dejstvo.
Broj rešenja: 323-01-00512-19-001 od 04.05.2020. za lek DEXAMETHASONE
2MG/ML, RASTVOR ZA IN

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00512-19-001 od 04.05.2020. za lek DEXAMETHASONE
2MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DEXAMETHASONE 2MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ALFASAN INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
KUIPERSWEG 9, WOERDEN, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00512-19-001 od 04.05.2020. za lek DEXAMETHASONE
2MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
DEXAMETHASONE 2MG/ML
2 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, telad, konje, ždrebad, svinje i pse
deksametazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deksametazon
2 mg
(u obliku 2.64 mg deksametazon-natrijum-fosfata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-metabisulfit
1 mg
Metilparahidroksibenzoat
1 mg
Propilparahidroksibenzoat
0.1 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, telad, konji, ždrebad, svinje i psi
4.2
INDIKACIJE
Deksametazon je indikovan kod ciljnih vrsta za terapiju:

bolesti
lokomotornog
sistema-
reumatoidni
i
traumatski
artritis,
osteoartritis,
periostitis,
tendinitis, tendovaginitis, tendosinovitis, burzitis, miozitis,
aseptični pododermatitis.

ketoze goveda, MMA sindroma krmača, edemske bolesti, alergijskih
reakcija.
Deksametazon može da se koristi kao potporna terapija kod raznovrsnih
reumatskih, alergijskih,
dermatoloških bolesti i kod bolesti za koje se zna da će odgovarati
na antiinflamatorno dejstvo
kortikosteroida. Deksametazon se može koristiti intravenski kao
potporna terapija kad je neophodno
trenutno dejstvo.
Broj rešenja: 323-01-00512-19-001 od 04.05.2020. za lek DEXAMETHASONE
2MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 7
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preparat ne aplikovati tokom graviditeta.
Ne aplikovati kod virusnih infekcija tokom faze viremije.
Ne
aplik