Dexamethason-neomycin Galenika

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

дексаметазон, neomicin

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

S03CA01

INN (Међународно име):

deksametazon, neomicin

Дозирање:

0.1%+0.35%

Фармацеутски облик:

kapi za uši/oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za uši/oči, rastvor; 0.1%+0.35%; bočica sa kapaljkom, 1x10mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 7090791

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-12-06

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DEXAMETHASON-NEOMYCIN; 0,1 % + 0,35 %; KAPI ZA UŠI/OČI, RASTVOR
DEKSAMETAZON, NEOMICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi
bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dexamethason-neomycin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Dexamethason-neomycin
3.
Kako se primenjuje lek Dexamethason-neomycin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dexamethason-neomycin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DEXAMETHASON-NEOMYCIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dexamethason-neomycin sadrži aktivne supstance deksametazon i
neomicin.
Neomicin spada u grupu lekova pod nazivom antibiotici. Neomicin se
koristi za lečenje bakterijskih
infekcija.
Deksametazon pripada grupi lekova pod nazivom kortikosteroidi.
Deksametazon smanjuje znake zapaljenja
udružene sa bakterijskom infekcijom oka.
Lek se primenjuje u terapiji zapaljenjskih bolesti oka koje reaguju na
terapiju kortikosteroidima, kada postoji
bakterijska infekcija ili u slučaju postojanja visokog rizika za
razvoj bakterijske infekcije oka.
Lek Dexamethason-neomycin se takođe koristi u slučaju zapaljenja
spoljašnjeg ušnog kanala ili drugih stanja
uha koja reaguju na terapiju kortikosteroidima, kada je istovremeno
prisutna bakterijska infekcija ili postoji
rizik od njenog razvoja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK
DEXAMETHASON-NEOMYCIN
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dexamethason-neomycin; 0,1 % + 0,35 %; kapi za uši/oči, rastvor
INN: deksametazon, neomicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1
mL rastvora
sadrži
1
mg
deksametazon-fosfata
(u
obliku
deksametazonfosfat-natrijuma)
i
3,5
mg
neomicina (u obliku neomicin-sulfata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za uši/oči, rastvor
Bistar, skoro bezbojan do bledožut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oči:
-
Terapija
inflamatornih
stanja
oka
koja
reaguju
na
terapiju
kortikosteroidima,
kada
postoji
bakterijska infekcija ili postoji rizik od bakterijske infekcije oka.
-
Okularna primena kortikosteroida je indikovana kod određenih
inflamatornih stanja palpebralne i
bulbarne
konjunktive,
kornee
i
prednjeg
segmenta
oka,
gde
je
prisutan
rizik
od
primene
kortikosteroida prihvatljiv, a terapija se sprovodi u cilju smanjenja
edema i inflamacije.
-
Terapija hroničnog prednjeg uveitisa i oštećenja kornee (hemijska,
radijaciona, opekotine ili
penetracija stranih tela).
-
U slučaju postojanja visokog rizika od infekcije ili kada se očekuje
prisustvo potencijalno opasnog
broja bakterija u oku, indikovana je primena kortikosteroida u
kombinaciji sa antibiotikom.
Antibiotik neomicin, supstanca ovog leka, aktivan je protiv sledećih
patogenih bakterija u oku:
_Staphylococcus _
_aureus_,
_Escherichia _
_coli, _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Klebsiella/Enterobacter _
_species, _
_Neisseria species. _
Neomicin nije aktivan u dovoljnoj meri protiv sledećih sojeva
bakterija: _Pseudomonas aeruginosa, Serratia _
_marcescens, _streptokoka uključujući _Streptococcus pneumoniae._
Uši:
Zapaljenje spoljašnjeg ušnog kanala ili druga stanja koja reaguju na
terapiju kortikosteroidima, kada je
istovremeno potrebna profilaktička antibiotska terapija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Okularna primena:
Trajanje terapije zavisi od tipa lezije i može trajati od neko