Dexametazonă 4 mg/ml soluţie injectabilă

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Dexamethasonum

Доступно од:

Uzina experimentală GNŢLS SRL

АТЦ код:

H02AB02

INN (Међународно име):

Dexamethasonum

Дозирање:

4 mg/ml

Фармацеутски облик:

soluţie injectabilă

Јединице у пакету:

N10

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Датум одобрења:

2022-01-25

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DEXAMETAZONĂ 4 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Dexamethasone _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dexametazona și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Dexametazonă
3.
Cum să utilizaţi Dexametazonă
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dexametazona
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DEXAMETAZONA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dexametazona este un glucocorticoid de sinteză. Glucocrticoizii sunt
hormoni produși de către glanda
suprarenală.
Medicamentul
are
efecte
benefice
asupra
proceselor
inflamatorii
și
interferează
cu
procesele metabolice esențiale.
Dexametazona se administrează intravenos în cazurile, când terapia
orală cu glucocorticoizi nu este
posibilă:
Insuficiență
suprarenală
–
soluția
injectabilă
de
dexametazonă
are
activitate
predominant
glucocorticoidă și activitate mineralocorticoidă scăzută. Prin
urmare, nu permite efectuarea terapiei de
substituție
complete,
iar
utilizarea
sa
trebuie
combinată
cu
deoxicorticosteron
și/sau
cu
sărurile
acestuia. Astfel, soluția injectabilă de dexametazonă este
indicată pentru toate tipurile de insuficiență a
corticosuprarenală, de exemplu, în boala Addison sau în cazurile de
adrenalectomi

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dexametazonă 4 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conține fosfat de dexametazonă 4 mg (sub formă de
fosfat sodic de dexametazonă).
Excipienți cu efect cunoscut: metilparahidroxibenzoat (E 218),
propilparahidroxibenzoat (E 216).
Pentru lista excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție transparentă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Dexametazona, soluție injectabilă se administrează intravenos sau
intramuscular în cazul când terapia
perorală nu este posibilă.
Insuficiență
suprarenală
–
soluția
injectabilă
de
dexametazonă
are
activitate
predominant
glucocorticoidă și activitate mineralocorticoidă scăzută. Prin
urmare, nu permite efectuarea terapiei de
substituție
complete,
iar
utilizarea
sa
trebuie
combinată
cu
deoxicorticosteron
și/sau
cu
sărurile
acestuia. Astfel, soluția injectabilă de dexametazonă este
indicată pentru toate tipurile de insuficiență
corticosuprarenală, de exemplu, în boala Addison sau în cazurile de
adrenalectomie bilaterală, care
necesită terapie de substituție atât cu glucocorticoizi, cât și
cu mineralocorticoizi.
Insuficiență corticosuprarenală relativă – în cazul
insuficienței suprarenale relative, care poate apărea
după sistarea unui tratament de durată cu hormoni adrenocorticoizi,
activitatea mineralocorticoizilor
poate rămâne neschimbată. Astfel, pentru a restabili funcția
normală a cortexului suprarenal, poate fi
necesară înlocuirea hormonilor cu activitate glucocorticoidă de
bază. Dacă este necesar un efect rapid,
utilizarea
soluției injectabile
de
dexametazonă poate
fi
de
o
importanță
vitală,
deoarece
efectul
terapeutic se poate manifesta la câteva minute după administrare.
Terapie de susținere pre- sau postoperatorie la pacienții care au
suferit adrenalectomie bilaterală sau
hipofizectomie – în orice altă situație,