Detralex

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

диосмин, гесперидин

Доступно од:

SERVIER D.O.O.

АТЦ код:

C05CA53

INN (Међународно име):

diosmin, hesperidin

Дозирање:

1000mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 1000mg; blister, 3x10kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - GIDY

Резиме производа:

JKL: 1108329

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-11-04

Информативни летак

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
DETRALEX
®
, 1000 MG, FILM TABLETE
DIOSMIN / HESPERIDIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti Vašem lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Detralex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Detralex
3.
Kako se uzima lek Detralex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Detralex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK DETRALEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Detralex pripada grupi lekova koja povećava venski tonus i
povećava otpornost kapilara (venotonik i
vaskuloprotektiv).
Simptomatska terapija akutnog hemoroidalnog sindroma.
Ukoliko u toku 7 dana terapije ne dođe do poboljšanja, potrebno je
da se obratite Vašem lekaru ili
farmaceutu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DETRALEX
LEK DETRALEX NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom
lekaru ili farmaceutu.
DECA I ADOLESCENTI
Bezbednost i efikasnost leka Detralex 1000 mg kod dece i adolescenata
mlađih od
18 godina nisu
ustanovljene.
DRUGI LEKOVI I DETRALEX
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste
uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Ukoliko ste trud

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Detralex
®
, 1000 mg, film tablete
INN: diosmin / hesperidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži
1000 mg mikronizovane prečišćene flavonoidne frakcije, što
odgovara 900 mg
diosmina (90%) i 100 mg flavonoida izraženih kao hesperidin (10%).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, ružičastosmeđe, film tableta sa podeonom linijom sa obe
strane.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje tablete,
da bi se lakše progutala, a ne za podelu na jednake
doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija akutnog hemoroidalnog sindroma.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Akutni hemoroidalni sindrom_ Preporučena doza je 3 tablete dnevno,
odnosno 3000 mg, u toku prva četiri
dana, a zatim 2 tablete dnevno tokom naredna 3 dana.
Pedijatrijska populacija
Bezbednost
i
efikasnost leka Detralex 1000
mg kod
dece
i adolescenata
mlađih
od 18
godina
nisu
ustanovljeni.
Način primene
Oralna primena.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
2 od 5
Primena leka Detralex u lečenju akutnog hemoroidalnog sindroma, ne
podrazumeva i terapiju drugih analnih
poremećaja.
Terapija mora biti kratkoročna. Ako se simptomi ne povuku rapidno,
neophodno je uraditi
proktološki pregled i ponovo razmotriti terapiju.
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Ispitivanja interakcije sa drugim lekovima nisu sprovođena. Nijedna
klinički relevantna interakcija sa
drugim lekovima nije prijavljena na osnovu post-marketinškog iskustva
sa ovim lekom.
4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Trudnoća:
Nema podataka ili su podaci ograničeni o primeni mikronizovane
prečišćene flavonoidne frakcije kod
trudnica.
Studije na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost
(videti odeljak 5.3). Poželjno je izbegavati
upotreb