DESMOPRESSINE Rpg 10 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

desmopressine

Доступно од:

Laboratoire PHARMACEUTIQUE NOROIT - LNP

АТЦ код:

H01BA02

INN (Међународно име):

desmopressin

Дозирање:

0,089 mg

Фармацеутски облик:

solution

Састав:

composition pour 1 ml > desmopressine : 0,089 mg . Sous forme de : desmopressine (acétate de) trihydraté 0,100 mg

Пут администрације:

nasale

Јединице у пакету:

1 flacon(s) pulvérisateur(s) de 2,5 ml en verre brun avec pompe doseuse avec embout nasal

Тип рецептора:

liste II

Терапеутска област:

HORMONE ANTIDIURETIQUE

Резиме производа:

353 741-0 ou 34009 353 741 0 3 - 1 flacon(s) pulvérisateur(s) de 2,5 ml en verre brun avec pompe doseuse avec embout nasal - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Archivée

Датум одобрења:

2000-03-28

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2009
Dénomination du médicament
DESMOPRESSINE RPG 10 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation
nasale
Acétate de desmopressine trihydraté
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DESMOPRESSINE RPG 10 microgrammes/dose, solution pour
pulvérisation nasale ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DESMOPRESSINE RPG 10
microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale ?
3. COMMENT UTILISER DESMOPRESSINE RPG 10 microgrammes/dose, solution
pour pulvérisation nasale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DESMOPRESSINE RPG 10 microgrammes/dose, solution
pour pulvérisation nasale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DESMOPRESSINE RPG 10 microgrammes/dose, solution pour
pulvérisation nasale ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
HORMONE ANTIDIURETIQUE
Indications thérapeutiques
·
Traitement du diabète d'origine centrale pitresso-sensible (maladie
due à un déficit en hormone antidiurétique, ce qui
entraîne l'émission d'une quantité anormalement abondante d'urine
et une soif intense et permanente).
·
Etude du pouvoir de concentration du rein.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DESMOPRESSINE RPG 10
microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale ?
Liste d

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESMOPRESSINE RPG 10 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation
nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de desmopressine trihydraté
..............................................................................................
0,100 mg
Quantité correspondant à desmopressine base
................................................................................
0,089 mg
Pour un ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible.
·
Etude du pouvoir de concentration du rein.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration endonasale.
La quantité minimale délivrée par le spray est de 0,1 ml
correspondant à une dose de 10 µg, il convient donc, pour toute
posologie inférieure, d'utiliser une autre présentation.
POSOLOGIE
La posologie sera déterminée individuellement pour chaque patient en
fonction de l'efficacité obtenue et de la tolérance au
traitement (effets indésirables).
DIABÈTE INSIPIDE D'ORIGINE CENTRALE PITRESSO-SENSIBLE:
La posologie doit être ajustée individuellement.
Les posologies usuelles sont:
Chez l'enfant: 5 à 10 µg, 1 à 2 fois par jour,
Chez l'adulte: 10 à 20 µg, soit 1 à 2 pulvérisations, 1 à 2 fois
par jour.
Dans certains cas de déficits partiels, une dose de 5 µg peut être
suffisante. Dans ces cas, il convient d'utiliser une autre
présentation;
Le matin et si nécessaire au moment du coucher.
L'adaptation posologique sera progressive en respectant un délai
suffisant entre chaque palier posologique.
ETUDE DU POUVOIR DE CONCENTRATION DU REIN
·
10 µg soit 1 pulvérisation si le poids est inférieur à 10 kg,
·
20 µg soit 2 pulvérisations si le poids est compris entre 10 et 30
kg,
·
30 µg soit 3 pulvérisations si le poids est compris e