Desloratadine Teva

Country: Европска Унија

Језик: Француски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

desloratadine

Доступно од:

Teva B.V

АТЦ код:

R06AX27

INN (Међународно име):

desloratadine

Терапеутска група:

Antihistaminiques à usage systémique,

Терапеутска област:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Терапеутске индикације:

Desloratadine Teva est indiqué pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique;urticaire.

Резиме производа:

Revision: 18

Статус ауторизације:

Autorisé

Датум одобрења:

2011-11-24

Информативни летак

18
B. NOTICE
19
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DESLORATADINE TEVA 5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Desloratadine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
:
1.
Qu’est-ce que Desloratadine Teva et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Desloratadine Teva
3.
Comment prendre Desloratadine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Desloratadine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DESLORATADINE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
QU’EST-CE QUE DESLORATADINE TEVA ?
Desloratadine Teva contient de la desloratadine qui est un
antihistaminique.
COMMENT AGIT DESLORATADINE TEVA ?
Desloratadine Teva est un médicament contre l’allergie qui ne vous
rend pas somnolent. Il aide à
contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
QUAND DESLORATADINE TEVA DOIT-IL ÊTRE UTILISÉ ?
Desloratadine Teva soulage les symptômes associés à la rhinite
allergique (inflammation nasale
provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou
l’allergie aux acariens) chez les adultes
et les adolescents de 12 ans et plus. Ces symptômes comprennent les
éternuements, le nez qui coule ou
qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent,
qui sont rouges ou larmoyants.
Desloratadine Teva est aussi utilisé pour so

Карактеристике производа

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUESDU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé contient 1,2 mg de lactose monohydraté (voir
rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe, lisse sur les deux faces.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Desloratadine Teva est indiqué chez les adultes et les adolescents
âgés de 12 ans et plus pour le
traitement symptomatique de :
-
la rhinite allergique (voir rubrique 5.1)
-
l’urticaire (voir rubrique 5.1)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents (12 ans et plus) _
La dose recommandée de Desloratadine Teva 5 mg, comprimés
pelliculés est un comprimé une fois
par jour.
La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une
période de moins de 4 jours par
semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doit être
prise en charge en fonction de
l’évaluation des antécédents de la maladie du patient, le
traitement pouvant être interrompu après
disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition.
Dans la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur
une période de 4 jours ou plus par
semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut
être proposé aux patients pendant
les périodes d’exposition allergénique.
_Population pédiatrique _
Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l’expérience de
l’utilisation de la desloratadine dans les études
cliniques d’efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
La sécurité et l’efficacité de Desloratadine Teva 5 mg comprimés
pelliculés n’ont pas été établies chez
les enfants âgés de moins de 12 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé peut être pris au moment ou en dehor