DESLORATADINA 5 mg TABLETA RECUBIERTA

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

DESLORATADINA;

Доступно од:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

АТЦ код:

R06AX27

INN (Међународно име):

DESLORATADINE;

Фармацеутски облик:

TABLETA RECUBIERTA

Састав:

POR VIAL 5.00 mg -

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

CAJA DE CARTON X 10, 20, 30, 50, 100, 150 y 200 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO -PVC INCOLORO Cambio de Forma de Pre

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Терапеутска група:

Desloratadina

Резиме производа:

Presentación: CAJA DE CARTON X 10, 20, 30, 50, 100, 150 y 200 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO -PVC INCOLORO Cambio de Forma de Presentación Exp. 18-020455 CAJA DE CARTON X 10, 20, 30, 50, 100, 150 y 200 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO -PVC/PVDC INCOLORO

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2024-09-24

Карактеристике производа

DESLORATADINA 5MG
TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene:
Desloratadina…………..…5mg
Excipientes:
Croscarmelosa
sódica,
Dióxido
de
silicio
coloidal
(200),
Estearato
de
magnesio,
Celulosa
microcristalina (PH 102), Almidón pregelatinizado, Recubrimiento
pelicular blanco (*), Agua purificada (**).
(*) Alcohol polivinílico, polietilenglicol, talco, dióxido de
titanio.
(**) Solvente eliminado durante el proceso de fabricación. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina está indicada en adultos y adolescentes a partir de 12
años de edad para el alivio de
los síntomas asociados con:

rinitis alérgica (ver sección Propiedades farmacodinámicas)

urticaria (ver sección Propiedades farmacodinámicas)
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) _
La dosis recomendada de desloratadina es una tableta una vez al día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se debe tratar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente,
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas y reiniciarse si
vuelven a aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más
de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento
continuado durante los periodos de
exposición al alérgeno.
_Población pediátrica _
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos
clínicos de eficacia es limitada (ver secciones Reacciones adversar y
Propiedades farmacodinámicas).
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina 5 mg
tableta recubierta en niños menores
de 12 años de edad. No se dispone de datos.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.
La dosis puede tomarse con o sin alimentos.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes o
a la loratadina.
ADVERTENCIAS