Desloratadin - 1 A Pharma 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Desloratadin

Доступно од:

1 A Pharma GmbH (8013083)

АТЦ код:

R06AX27

INN (Међународно име):

Desloratadine

Фармацеутски облик:

Lösung zum Einnehmen

Састав:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Desloratadin (29648) 0,5 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2012-06-22

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN - 1 A PHARMA 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
DESLORATADIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Desloratadin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST DESLORATADIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN - 1 A PHARMA?
Desloratadin - 1 A Pharma enthält Desloratadin, das zu den
Antihistaminika gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN - 1 A PHARMA?
Desloratadin - 1 A Pharma ist ein antiallergisches Arzneimittel,
welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre
allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN - 1 A PHARMA ANZUWENDEN?
Desloratadin - 1 A Pharma bessert die Symptome bei allergischer
Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene
Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder
Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. Diese Symptome beinhalten Niesen,
laufende oder juckende Nase, Juckreiz am
Gaumen und juckende, ge

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin - 1 A Pharma 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml der Lösung zum Einnehmen enthält 0,5 mg Desloratadin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml der Lösung zum Einnehmen enthält 97,5 mg Sorbitol, 102,3 mg
Propylenglycol und 0,167 mmol
(3,85 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin - 1 A Pharma ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 1 Jahr zur Besserung der
Symptomatik bei:

allergische Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)

Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahre)
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin - 1 A Pharma beträgt 10 ml
(5 mg) Lösung zum Einnehmen 1-mal
täglich.
Kinder
Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten
Fälle von Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren
durch eine Infektion verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4) und dass
keine Daten vorliegen, die eine
Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit Desloratadin - 1 A Pharma
unterstützen.
_Kinder von 1-5 Jahren _
2,5 ml (1,25 mg) Desloratadin - 1 A Pharma 0,5 mg/ml Lösung zum
Einnehmen 1-mal täglich.
_Kinder von 6-11 Jahren _
5 ml (2,5 mg) Desloratadin - 1 A Pharma 0,5 mg/ml Lösung zum
Einnehmen 1-mal täglich.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin - 1 A Pharma 0,5 mg/ml
Lösung zum Einnehmen bei Kindern
unter 1 Jahr sind bisher nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung von
Desloratadin bei Kindern von 1-11 Jahren und Jugendlichen von 12-17
Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger als 4 Tagen
pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte