Desfluran Piramal 100 % v/v Płyn do sporządzania inhalacji parowej

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Desfluranum

Доступно од:

Piramal Critical Care B.V.

АТЦ код:

N01AB07

INN (Међународно име):

Desfluranum

Дозирање:

100 % v/v

Фармацеутски облик:

Płyn do sporządzania inhalacji parowej

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991311186

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DESFLURAN PIRAMAL, 100% (V/V), PŁYN DO SPORZĄDZANIA INHALACJI
PAROWEJ
DESFLURAN
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Desfluran Piramal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desfluran Piramal
3.
Jak stosować lek Desfluran Piramal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desfluran Piramal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DESFLURAN PIRAMAL DESFLURAN PIRAMAL I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Desfluran Piramal zawiera desfluran należący do grupy węglowodorów
halogenowanych. Desfluran
Piramal jest to bezbarwny płyn stosowany do znieczulenia ogólnego
podczas zabiegów
operacyjnych. Jest to wziewny lek znieczulający (podawany pacjentowi
do wdychania w postaci
pary). Wdychanie desfluranu w postaci pary powoduje, że pacjent
zapada w głęboki sen. Ponadto lek
powoduje podtrzymanie wspomnianego głębokiego snu (znieczulenie
ogólne), podczas którego
pacjent może być poddany zabiegowi operacyjnemu. U dorosłych
Desfluran Piramal jest stosowany
do wprowadzania do znieczulenia i jego podtrzymania. U niemowląt i
dzieci jest on stosowany
wyłącznie do podtrzymania znieczulenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DESFLURAN PIRAMAL
Lek Desfluran Piramal może być podawany wyłącznie

Карактеристике производа

Strona 1 z 14
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desfluran Piramal, 100% (v/v), płyn do sporządzania inhalacji
parowej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Desfluran 100% (v/v)
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Klarowny, bezbarwny płyn do sporządzania inhalacji parowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Desfluran Piramal jest wskazany do stosowania jako
lek wziewny do indukcji i
podtrzymania znieczulenia ogólnego podczas szpitalnym i
ambulatoryjnym zabiegom chirurgicznym
u dorosłych oraz do podtrzymania znieczulenia u niemowląt i dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Desfluran powinien być podawany wyłącznie przez fachowy personel
medyczny przeszkolony w
prowadzeniu znieczulenia ogólnego przy użyciu parownika specjalnie
skonstruowanego i
skalibrowanego do stosowania desfluranu.
Na miejscu musi być dostępny i gotowy do natychmiastowego użycia
sprzęt do utrzymywania
drożności dróg oddechowych, prowadzenia sztucznej wentylacji,
wzbogacania mieszaniny
oddechowej tlenem i prowadzenia resuscytacji krążeniowej.
W trakcie znieczulenia muszą być monitorowane takie parametry, jak
EKG, ciśnienie krwi, saturacja
tlenem oraz pCO
2
po wydechu (patrz punkt 4.4).
Dawkowanie
Znieczulenie ogólne musi być prowadzone w sposób
zindywidualizowany, w oparciu o stwierdzane
u pacjenta reakcje. Prowadzone jest w zależności od zamierzonego
efektu i z uwzględnieniem wieku
oraz stanu klinicznego pacjenta.
Minimalne wartości stężenia pęcherzykowego (ang.
_minimum alveolar concentration_
, MAC)
desfluranu (definiowane jako minimalne stężenie w pęcherzykach
płucnych, przy którym 50%
pacjentów nie wykazuje reakcji na standardowe cięcie chirurgiczne) z
wiekiem pacjenta maleją.
Dawkę desfluranu należy zatem ustalać stosownie do wieku pacjenta.
W tabeli 1 przedstawiono wartości stężenia procentowego desfluranu
odpowiadające 1 MAC, które
ustalono dla desfluranu podawanego w wyszczególnionym gazie nośnym.
Strona 2 z 14
TABELA 1.