DesAlerg 5mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

desloratadin

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

R06AX27

INN (Међународно име):

desloratadin

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

oralna disperzibilna tableta

Јединице у пакету:

blister, 1x10kom

Класа:

R

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1058002

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2014-08-20

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-2212-12-001 od 20.08.2014.. za lek DesAlerg
®
, oralne disperzibilne tablete, 10 x (5mg)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
DESALERG

ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA, 5 MG
_PAKOVANJE: UKUPNO 10 KOM, BLISTER, 1X 10 KOM_
Proizvođač:
PHARMASWIS D.O.O.,
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5A, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWIS D.O.O.,
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5A, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-2212-12-001 od 20.08.2014.. za lek DesAlerg
®
, oralne disperzibilne tablete, 10 x (5mg)
2 od 7
DESALERG

ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA, 5 MG
DESLORATADIN
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu
-
Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek DesAlerg i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek DesAlerg
3.
Kako se upotrebljava lek DesAlerg
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek DesAlerg
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-2212-12-001 od 20.08.2014.. za lek DesAlerg
®
, oralne disperzibilne tablete, 10 x (5mg)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK DESALERG I ČEMU JE NAMENJEN
Lek DesAlerg sadrži aktivnu supstancu desloratadin, koji je
antihistaminik.
DesAlerg je lek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u
kontroli alergijske reakcije i njenih
simptoma.
DesAlerg ublažava simptome alergijskog rinitisa (zapaljenje nosnih
hodnika prouzrokovano alergijom npr. na
polen ili na grinje) kod odraslih i adolescenata starijih od 12
godina. Simptomi uključuju kijanje, curenje ili
svrab nosa, svrab nepca i svrab,

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01- 2212-12-001 od 20.08.2014. za lek DesAlerg
®
, oralne disperzibilne tablete, 10 x (5mg)
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DESALERG

ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA, 5 MG
_PAKOVANJE:UKUPNO 10 KOM, BLISTER, 1 X 10 KOM_
Proizvođač:
PHARMASWIS D.O.O.,
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWIS D.O.O.,
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01- 2212-12-001 od 20.08.2014. za lek DesAlerg
®
, oralne disperzibilne tablete, 10 x (5mg)
2 od 9
1. IME LEKA
DESALERG

, ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA, 5 MG
INN:
desloratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DesAlerg, oralna disperzibilna tableta,10 x 5 mg: Jedna oralna
disperzibilna tableta sadrži 5 mg
desloratadina.
Za pomoćne supstance videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta.
Okrugla, ravna, oralna disperzibilna tableta crveno smeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
DesAlerg je indikovan za primenu kod odraslih i adolescenata starijih
od 12 godina za ublažavanje
simptoma:

alergijskog rinitisa (videti odeljak 5.1),

urtikarije (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina:_
Preporučena doza je jedna oralna disperzibilna tableta DesAlerg (5mg)
koju treba rastopiti u ustima
jednom dnevno.
Lečenje intermitentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni
manje od 4 dana u toku nedelje ili
traju kraće od 4 nedelje) se sprovodi na osnovu anamneze bolesnika, a
lečenje se može prekinuti nakon
prestanka simptoma i opet započeti ukoliko se simptomi ponovo jave.
Lečenje perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4
ili više dana u toku nedelje ili traju
duže od 4 nedelje) može biti kontinuirano tokom celog perioda
izloženosti bolesnika alergenu.
_Pedijatrijska popoulacija_
Nisu dostupni podaci i nije dokazana sigurnost i efikasnost primene
oralnih disperzibilnih tableta
Broj rešenja: 515-01- 2212-12-001 od 20.08.2014. za lek DesAlerg
®