Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLOBETASOLPROPIONAAT;
Dr. Fisher Farma B.V.
D07AD01
CLOBETASOLPROPIONAAT;
Crème
Cutaan gebruik
Clobetasol
Hulpstoffen: ARLACEL 165; CETOSTEARYLALCOHOL; CHLOORCRESOL; CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD; WITTE BIJENWAS SUBSTITUUT, TYPE 6621;
BS04060 / 01 / AUGUSTUS 2016 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DERMOVATE CRÈME 0,5 MG/G clobetasol-17-propionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dermovate en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DERMOVATE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof in Dermovate is clobetasol-17-propionaat. Dit is een corticosteroïd (bijnierschorshormoon) dat ervoor zorgt dat de klachten, die veroorzaakt worden door huidaandoeningen, verminderen. Dermovate trekt na aanbrengen snel in de huid. Hierdoor nemen de klachten zoals jeuk, roodheid, zwelling en schilfering af. Dermovate pakt de gevolgen en niet de oorzaak van de huidproblemen aan. Uw arts heeft u Dermovate crème voorgeschreven om de symptomen van bepaalde huidaandoeningen, waarvan u last heeft, te behandelen. Het gaat hierbij om lokale/plaatselijke (topische) huidaandoeningen die alleen maar goed reageren op zeer sterk werkzame corticosteroïden zoals Dermovate. Voorbeelden van deze huidaandoeningen zijn: - verdikte stukjes ontstoken, rode huid vaak bedekt door zilverkleurige schubben (psoriasis) - bepaalde vormen van eczeem (gelichenificeerd eczeem) - huidziekte die vaak het gezicht, de oren en de beha Прочитајте комплетан документ
PRAC blurred vision v 1.0 _ _2 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PRAC blurred vision v 1.0 _ _3 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dermovate crème 0,5 mg/g Dermovate zalf 0,5 mg/g Dermovate vloeistof voor cutaan gebruik 0,5 mg/g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram bevat: 500 microgram clobetasol-17-propionaat. Hulpstoffen met bekend effect: chloorcresol en cetostearylalcohol (alleen in crème), propyleenglycol (in crème en zalf). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème: een homogene witte, gladde crème Zalf: een homogene grijze, gladde doorschijnende zalf Vloeistof voor cutaan gebruik: kleurloze doorzichtige zwak visceuze vloeistof met een sterke isopropylalcohol geur 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dermovate crème, zalf en vloeistof bevatten een zeer sterk werkend lokaal corticosteroïd, geïndiceerd voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 1 jaar ter verlichting van de ontstekings- en pruritusverschijnselen van steroïdgevoelige dermatosen. Hiertoe behoren: psoriasis (met uitzondering van uitgebreide “plaque psoriasis”) gelichenificeerd eczeem lupus erythematosus discoïdes hypertrofische lichen en hypertrofie van littekens andere huidaandoeningen die niet voldoende reageren op minder sterk werkende steroïden Dermovate vloeistof is geïndiceerd voor steroïdgevoelige dermatosen van de hoofdhuid zoals psoriasis en recalcitrante dermatosen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Crème: bestemd voor de behandeling van natte of nattende huidaandoeningen Zalf: bestemd voor de behandeling van droge, verdikte of schilferige laesies Vloeistof: bestemd voor de behandeling van behaarde hoofdhuid CRÈME OF ZALF Breng een- of tweemaal daags een dun laagje aan dat genoeg is om de gehele aangedane huid te bedekken en wrijf dit voorzichtig op de aangedane huid. Behandeling moet niet langer dan 4 weken worden gecontinueerd zonder dat de huidconditie van de patiënt wordt gecontroleerd. Na verbetering kan het aan Прочитајте комплетан документ