Dermipred 20 mg Tabletten für Hunde

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Prednisolon

Доступно од:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

АТЦ код:

QH02AB06

INN (Међународно име):

prednisolone

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Prednisolon (00994) 20 Milligramm

Пут администрације:

Zum Eingeben

Терапеутска група:

Hund

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2016-08-06

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION
Dermipred 5 mg Tabletten für Hunde
Dermipred 10 mg Tabletten für Hunde
Dermipred 20 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
D-40472 Düsseldorf
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutière
F-53950 LOUVERNE
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dermipred 5 mg Tabletten für Hunde
Dermipred 10 mg Tabletten für Hunde
Dermipred 20 mg Tabletten für Hunde
Prednisolon
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Dermipred 5 mg
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Prednisolon
5,0 mg
Längliche, beige bis hellbraune Tablette mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite.
Die Tabletten können in zwei gleiche Teile geteilt werden.
Dermipred 10 mg
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Prednisolon
10,0 mg
Runde, beige bis hellbraune Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf
einer Seite.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden.
Dermipred 20 mg
Jede Tablette enthält
WIRKSTOFF(E):
Prednisolon
20,0 mg
Runde, beige bis hellbraune Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf
einer Seite.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur symptomatischen Behandlung oder unterstützenden Behandlung
entzündlicher und
immunvermittelter Dermatitiden bei Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit:
-
Virusinfektionen, Mykosen oder parasitären Infektionen, die nicht
durch eine angemessene
Behandlung beherrscht werden
-
Diabetes mellitus
-
Hyperadrenokortizismus
-
Osteoporose
-
Herzinsuffizienz
-
schwerer Niereninsuffizienz
-
Hornhautulzera
-
gastrointestinalen Ulzera
-
Glaukom.
Nicht zusammen mit attenuierten Lebendimpfstoffen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen
Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitte „T

Карактеристике производа

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dermipred 20 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Prednisolon
20,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, beige bis hellbraune Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf
einer Seite.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
symptomatischen
Behandlung
oder
unterstützenden
Behandlung
entzündlicher
und
immunvermittelter Dermatitiden bei Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit:
-
Virusinfektionen, Mykosen oder parasitären Infektionen, die nicht
durch eine angemessene
Behandlung beherrscht werden
-
Diabetes mellitus
-
Hyperadrenokortizismus
-
Osteoporose
-
Herzinsuffizienz
-
schwerer Niereninsuffizienz
-
Hornhautulzera
-
gastrointestinalen Ulzera
-
Glaukom.
Nicht zusammen mit attenuierten Lebendimpfstoffen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen
Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitte 4.7 und 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Mit der Glukokortikoidgabe soll eine Besserung der klinischen
Symptomatik erreicht werden,
ein kurativer Ansatz wird damit nicht verfolgt. Die Behandlung mit dem
Kortikoid sollte mit
einer
Behandlung
der
Grunderkrankung
und/oder
der
Ermittlung/Ausschaltung
der
auslösenden Umgebungsfaktoren einhergehen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Beim Vorliegen einer bakteriellen Infektion sollte das
Tierarzneimittel zusammen mit einer
geeigneten
Antibiotika-Therapie
angewendet
werden.
Pharmakologisch
wirksame
Dosierungen können zu einer Neb