Dermipred 10 mg Tablet

Држава: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Prednisolon

Доступно од:

Ceva Sante Animale

АТЦ код:

QH02AB06

INN (Међународно име):

Prednisolone

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

Tablet

Састав:

Prednisolon 10 mg

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска група:

hond

Терапеутска област:

Prednisolone

Резиме производа:

CTI-code: 501760-02 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501777-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501760-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501777-02 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3533593 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd

Информативни летак

Bijsluiter – NL Versie
DERMIPRED 10 MG
BIJSLUITER
DERMIPRED 5 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
DERMIPRED 10 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
DERMIPRED 20 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale NV – Metrologielaan 6 – 1130 Brussel - België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutiëre
53950 LOUVERNE
FRANCE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dermipred 5 mg tabletten voor honden
Dermipred 10 mg tabletten voor honden
Dermipred 20 mg tabletten voor honden
Prednisolon
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Dermipred 5 mg
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Prednisolon
5,0 mg
Langwerpige beige tot lichtbruine tablet, met breukstreep aan één
zijde.
De tabletten kunnen verdeeld worden in twee gelijke delen.
Dermipred 10 mg
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Prednisolon
10,0 mg
Ronde beige tot lichtbruine tablet, met dubbele breukstreep aan één
zijde.
De tabletten kunnen verdeeld worden in twee of vier gelijke delen.
Dermipred 20 mg
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Prednisolon
20,0 mg
Ronde beige tot lichtbruine tablet, met dubbele breukstreep aan één
zijde.
Bijsluiter – NL Versie
DERMIPRED 10 MG
De tabletten kunnen verdeeld worden in twee of vier gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Voor de symptomatische behandeling of als aanvullende behandeling van
inflammatoire en
immuungemedieerde dermatitis bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren met:
- Virale, mycotische of parasitaire infecties die niet onder controle
zijn met een passende
behandeling
- Diabetes mellitus
- Hyperadrenocorticisme
- Osteoporose
- Hartfalen
- Ernstige nierinsufficiëntie
- Cornea ulcera
- Gastro-intestinale ulcera
- Glaucoom
Niet gebruiken in combinatie met geattenueerde levende vaccins
Niet gebruiken bij bekende gevallen van overgevoeligheid voor het
werkza

Карактеристике производа

SKP– NL Versie
DERMIPRED 10 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DERMIPRED 10 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Prednisolon
10,00 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Ronde beige tot lichtbruine tablet met dubbele breukstreep aan één
zijde. De tabletten kunnen verdeeld
worden in twee of vier gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Hond
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de symptomatische behandeling of als aanvullende behandeling van
inflammatoire en
immuungemedieerde dermatitis bij honden.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
- Virale, mycotische of parasitaire infecties die niet onder controle
zijn met een passende behandeling
- Diabetes mellitus
- Hyperadrenocorticisme
- Osteoporose
- Hartfalen
- Ernstige nierinsufficiëntie
- Cornea ulcera
- Gastro-intestinale ulcera
- Glaucoom
Niet gebruiken in combinatie met geattenueerde levende vaccins.
Niet gebruiken bij bekende gevallen van overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel, voor andere
corticosteroïden of voor één van de hulpstoffen.
Zie ook de rubrieken 4.7 en 4.8.
SKP– NL Versie
DERMIPRED 10 MG
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De toediening van glucocorticoïden induceert vooral een verbetering
van de klinische symptomen in
plaats van genezing. De behandeling moet gecombineerd worden met een
behandeling van de
onderliggende ziekte en/of met aanpassingen van de omgeving.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In geval van aanwezigheid van een bacteriële infectie dient het
diergeneesmiddel te worden
toegepast in combinatie met een geschikte antibacteriële therapie.
Farmacologisch werkzame
dosisniveaus kunnen leiden tot bijnierinsufficiëntie.
Dit kan in het bijzonder duidelijk worden na de stop