Dermanolon vet. 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Kutan spray, lösning

Држава: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

salicylsyra; triamcinolonacetonid

Доступно од:

Le Vet Beheer B.V.

АТЦ код:

QD07XB02

INN (Међународно име):

salicylic acid; triamcinolone acetonide

Дозирање:

1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml

Фармацеутски облик:

Kutan spray, lösning

Састав:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; triamcinolonacetonid 1,766 mg Aktiv substans; salicylsyra 17,66 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска група:

Hund, Katt

Резиме производа:

Förpacknings: Sprayflaska, 50 ml; Sprayflaska, 75 ml

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2017-05-16

Информативни летак

BIPACKSEDEL
DERMANOLON VET. 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML KUTAN SPRAY, LÖSNING FÖR
HUND OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dermanolon vet. 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml kutan spray, lösning för
hund och katt
triamcinolonacetonid/salicylsyra
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Triamcinolonacetonid
1,77 mg
Salicylsyra
17,7 mg
Klar, färglös lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Symtomatisk behandling av seborroisk dermatit.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot kortikosteroider, salicylsyra
eller mot några hjälpämnen
Använd inte på hudområden med sår.
Använd inte till hundar med demodikos (hudsjukdom orsakad av
kvalster).
Använd inte till djur som väger mindre än 3,5 kg.
6.
BIVERKNINGAR
Det är känt att långvarig och omfattande användning av lokala
kortikosteroidpreparat utlöser lokala
effekter och effekter på hela kroppen, inklusive hämning av
binjurefunktion, förtunning av överhuden
och fördröjd läkning.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar via det nationella
rapporteringssystemet
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
7.
DJURSLAG
Hund och katt.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Användning på hud. Läkemedlet används två gånger dagligen.
Behandlingsdosen är 1 pumpning per 1,75 kg kroppsvikt, och den ska
appliceras tv�

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dermanolon vet. 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml kutan spray, lösning för
hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Triamcinolonacetonid
1,77 mg
Salicylsyra
17,7 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutan spray, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Symtomatisk behandling av seborroisk dermatit
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot kortikosteroider, salicylsyra
eller mot några hjälpämnen
Använd inte på kutana sår.
Använd inte till hundar med demodikos.
Administrera inte till djur som väger mindre än 3,5 kg.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
I början av behandlingen ska befintliga flagor och/eller exfoliativ
debris tas bort. Päls runt lesionerna
eller som täcker lesionerna kan behöva klippas, för att läkemedlet
ska nå den drabbade huden.
Seborroisk dermatit kan vara en primär sjukdom, men kan också
uppstå som en följd av underliggande
sjukdomar eller sjukdomsprocesser (t.ex. allergiska sjukdomar,
endokrina sjukdomar, neoplasi).
Dessutom kan infektioner (bakterier, parasiter, svampar) ofta uppstå
samtidigt med seborroisk
dermatit. Därför är det viktigt att identifiera eventuell
underliggande sjukdomsprocess och om
nödvändigt sätta in specifik behandling.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Eftersom den minsta kroppsvikten för behandling är 3,5 kg är
läkemedlet inte lämpligt för användning
till vissa patienter, som mindre hundar och katter eller djur med
omfattande lesioner. Kontrollera
maximal rekommenderad dos i avsnitt 4.9.
Systemiska kortikosteroideffekter är möjliga, speciellt om
läkemedlet används under ett täckförband,
på omfattande hudlesioner, vid ökat blodflöde, eller om djuret
slickar i sig läkemedlet. Fö