DEPRICOR 20 mg TABLETA

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

CLORHIDRATO DE FLUOXETINA;

Доступно од:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

АТЦ код:

N06AB03

INN (Међународно име):

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE;

Фармацеутски облик:

TABLETA

Састав:

POR TABLETA -

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

Caja de cartón con 7, 10, 14, 20, 30, 50, 100, 1000 tabletas en blister, en folio de aluminio polietileno. CAMBIO Caja de cartón

Тип рецептора:

Con receta médica retenida

Произведен од:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Терапеутска група:

Fluoxetina

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón con 7, 10, 14, 20, 30, 50, 100 y 1000 tabletas en blister de Aluminio - PVC ámbar

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2025-01-26

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
DEPRICOR 20 MG
FLUOXETINA
TABLETA
_ANTIDEPRESIVO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Trastorno Disfórico Premenstrual (TDPM)
Fluoxetina está indicado para el tratamiento del trastorno disfórico
premenstrual (TDPM).
La eficacia de Fluoxetina en el uso a largo plazo (que es, por más de
6 meses) no ha sido evaluada
sistémicamente en los ensayos de placebo-control. El uso de
Fluoxetina por periodos largos
debe ser periódicamente reevaluados en cada paciente (ver Dosis).
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
TRATAMIENTO
La dosis recomendada de Fluoxetina para el tratamiento de TDPM es de
20mg/día administrados
continuamente (cada día del ciclo menstrual) o intermitentemente
(definido como el inicio de
dosis 14 días antes del inicio esperado de la menstruación hasta el
primer día de la menstruación
y que sea repetido en cada nuevo ciclo). El régimen de dosificación
se debe de basar en las
características individuales de cada paciente. En un estudio en que
se comparó la dosificación
continua de fluoxetina de 20 y 60 mg/día con placebo, ambas dosis
demostraron ser efectivas,
pero no hubo beneficio estadísticamente significativo para 60mg/día
comparada con la dosis de
20mg/día. Dosis de Fluoxetina mayores de 60 mg/día no han sido
sistémicamente estudiadas
para los pacientes con TDPM. La dosis máxima de fluoxetina no debe de
exceder de 80mg/día.
Las evaluaciones sistémicas con fluoxetina han demostrado que su
eficacia en el TDPM se
mantiene por periodos de hasta 6 meses a dosis de 20mg/día
administrados continuamente y
hasta 3 meses a dosis de 20mg/día administrados intermitentemente.
Los pacientes deben ser
reevaluados periódicamente para determinar la necesidad de un
tratamiento continuo.
DOSIFICACIÓN EN POBLACIONES ESPECIFICAS
_Tratamiento en mujeres gestantes_- el TDPM no existe en el embarazo.
Sin embargo, si hay una
necesidad de tratar a mujeres gestantes con fluoxetina, los médicos
deben considerar los riesgos
po