Depomycine

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin

Доступно од:

TURANGO DOO

АТЦ код:

QJ01RA01

INN (Међународно име):

benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin

Дозирање:

200000i.j./mL+200mg/mL

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju

Јединице у пакету:

suspenzija za injekciju; 200000i.j./mL+200mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

INTERVET PRODUCTIONS S.R.L.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-02-21

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00120-18-002 od 21.02.2019. za lek Depomycine,
suspenzija za injekciju, bočica, 1 x 100 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
DEPOMYCINE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Intervet Productions S.R.L.
Adresa:
Via Nettunense km 20.300, Aprillia, Italija
Podnosilac zahteva:
MARLOfarma, d.o.o., Beograd
Adresa:
Hektorovićeva 20a, 11.000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00120-18-002 od 21.02.2019. za lek Depomycine,
suspenzija za injekciju, bočica, 1 x 100 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
Marlofarma d.o.o. Beograd,
Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet Productions S.R.L.,
Via Nettunense km 20.300, Aprillia, Italija.
2.
IME LEKA
DEPOMYCINE
benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin (200.000.i.j./mL + 200
mg/mL)
suspenzija za injekciju
za goveda, svinje, ovce, konje, pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Benzilpenicilin-prokain
200.000 i.j
Dihidrostreptomicin (u obliku dihidrostreptomicin-sulfata)
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
0.8 mg
Natrijum-formaldehidsulfoksilat
2.5 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-citrat, dihidrat; lecitin; voda za injekcije
Suspenzija za injekcije. Bela do skoro bela suspenzija.
4.
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
prouzrokovanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
benzilpenicilin
i/ili
dihidrostreptomicin kod goveda, svinja, ovaca, konja, pasa i mačaka.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod

životinja sa poznatom preosetljivošću na peniciline, cefalosporine
i dihidrostreptomicin

životinja obolelih od _myastenia gravis_

životinja sa oštećenim sluhom, ravnotežom i poremećenom funkcijom
bubrega

trkačkih konja, najmanje 2 nedelje pred trku

malih herbivora (kunić, zamorac, hrčak, gerbil)
Broj rešenja: 323-01-00120-18-002 od 21.02.2019. za lek Depomycine,
suspenzija za injekciju, bočica, 1 x 100 mL
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Mo

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00120-18-002 od 21.02.2019. za lek Depomycine,
suspenzija za injekciju, bočica, 1 x 100 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DEPOMYCINE, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML
za primenu na životinjama
Proizvođač:
INTERVET PRODUCTIONS S.R.L.
Adresa:
VIA NETTUNENSE KM 20.300, APRILLIA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
MARLOFARMA, D.O.O.,
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11.000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00120-18-002 od 21.02.2019. za lek Depomycine,
suspenzija za injekciju, bočica, 1 x 100 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
DEPOMYCINE
benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin (200.000.i.j./mL + 200
mg/mL)
suspenzija za injekciju
za goveda, svinje, ovce, konje, pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Benzilpenicilin-prokain
200.000 i.j
Dihidrostreptomicin (u obliku dihidrostreptomicin-sulfata)
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
0.8 mg
Natrijum-formaldehidsulfoksilat
2.5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju. Bela do skoro bela suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje, ovce, konji, psi, mačke.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
prouzrokovanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
benzilpenicilin
i/ili
dihidrostreptomicin kod goveda, svinja, ovaca, konja, pasa i mačaka.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod

životinja sa poznatom preosetljivošću na peniciline, cefalosporine
i dihidrostreptomicin

životinja obolelih od _myastenia gravis_

životinja sa oštećenim sluhom, ravnotežom i poremećenom funkcijom
bubrega

trkačkih konja, najmanje 2 nedelje pred trku

malih herbivora (kunić, zamorac, hrčak, gerbil)
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Broj rešenja: 323-01-00120-18-002 od 21.02.2019. za lek Depomycine,
suspenzija za injekciju, bočica, 1 x 100 mL
3 od 6
Konjima i mačkama se ovaj lek daje sa većim oprezom, u odnosu na
druge vrste, jer su osetljiviji na
d