Depherelin Gonavet Veyx

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

гонадорелин (6-Д-ВЕТ)

Доступно од:

SI POLJOVET D.O.O.

АТЦ код:

QH01CA01

INN (Међународно име):

gonadorelin (6-D-Phe)

Дозирање:

50mcg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 50mcg/mL; bočica, 1x10mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VEYX PHARMA GMBH

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-09-25

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00395-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00396-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00399-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 50 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
DEPHERELIN GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1X10 ML
DEPHERELIN GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1X20 ML
DEPHERELIN GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1X50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VEYX - PHARMA GMBH
Adresa:
SÖHREWEG 6 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
SI POLJOVET D.O.O.
Adresa:
BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00395-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00396-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00399-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 50 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
SI Poljovet d.o.o., Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Veyx - Pharma GmbH Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Nemačka
2.
IME LEKA
Depherelin Gonavet Veyx
50 mikrograma/mL
rastvor za injekciju
za goveda (junice, krave), svinje (krmače) i konje (kobile)
gonadorelin [6-D-Phe]
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Gonadorelin[6-D-Phe] 50 mcg
(u obliku gonadorelin [6-D-Phe]acetata 52,4 mcg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorkrezol
1.0 mg
Ostale pomoćne supstance: natrijum-hidroksid 10%; sirćetna kiselina,
glacijalna; voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Kontrola i stimulacija reprodukcije kod goveda i svinja. Lečenje
poremećaja funkcije jajnika ili
genitalnih organa kod goveda i konja.
Goveda (junice, krave):
-

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00395-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00396-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00399-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 50 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DEPHERELIN GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1X10 ML
DEPHERELIN GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1X20 ML
DEPHERELIN GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1X50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VEYX - PHARMA GMBH
Adresa:
SÖHREWEG 6 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
SI POLJOVET D.O.O.
Adresa:
BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00395-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00396-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00399-18-001 od 25.09.2019. za lek DEPHERELIN
GONAVET VEYX, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MCG/ML, 1 X 50 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
Depherelin Gonavet Veyx
50 mikrograma/mL
rastvor za injekciju
za goveda (junice, krave), svinje (krmače) i konje (kobile)
gonadorelin [6-D-Phe]
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Gonadorelin[6-D-Phe] 50 mcg
(u obliku gonadorelin [6-D-Phe]acetata 52,4 mcg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorkrezol
1.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (junice, krave), svinje (krmače) i konji (kobile).
4. 2
INDIKACIJE
Kontrola i stimulacija reprodukcije kod goveda i svinja. Lečenje
poremećaja funkcije jajnika ili
genitalnih organa kod goveda i konja.
Goveda (junice, krave):
- Indukcija ovulacije u slučaju zakasnele ovulacije prouzrokovane
smanjenjem