Depedin Veyx

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

преднизолон, дексаметазон

Доступно од:

SI POLJOVET D.O.O.

АТЦ код:

QH02AB30

INN (Међународно име):

prednizolon, deksametazon

Дозирање:

7.5mg/mL+2.5mg/mL

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju

Јединице у пакету:

suspenzija za injekciju; 7.5mg/mL+2.5mg/mL; bočica, 1x50mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VEYX PHARMA GMBH

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-11-22

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00044-18-002 od 22.11.2018. godine za lek DEPEDIN VEYX,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,7.5 MG/ML+2.5MG/ML, 1X50ML
OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI
BR. 323-14-00094-2018-8-003 OD 28.12.2018. GODINE.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
DEPEDIN VEYX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,7.5 MG/ML+2.5MG/ML, 1X50ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VEYX - PHARMA GMBH
Adresa:
SÖHREWEG 6 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
,,SI POLJOVET D.O.O."
Adresa:
BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00044-18-002 od 22.11.2018. godine za lek DEPEDIN VEYX,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,7.5 MG/ML+2.5MG/ML, 1X50ML
OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI
BR. 323-14-00094-2018-8-003 OD 28.12.2018. GODINE.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
,,SI Poljovet d.o.o."
Bulevar Kralja Aleksandra 159
Beograd
Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Veyx - Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
2.
IME LEKA
DEPEDIN VEYX
Prednizolon, deksametazon (7.5 mg/mL + 2.5 mg/mL)
suspenzija za injekciju
Za konje, goveda, telad, pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prednizolon-acetat
7.5 mg
Deksametazon
2.5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
Polisorbat 80
Makrogol 3350
Sirćetna kiselina
Natrijum-acetat
Voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Acetonemija;
hipokalcemična
puerperalna
pareza;
sindrom
ležanja
krava
posle
partusa
(_Downer _
_cow _
_syndrome_);
indigestija;
upala
zglobova,
tetiva
i
burzi;
mastitis;
lumbago,
laminitis;
agalakcija
prouzrokovana puerperalnom septikemijom; toksemija i
eklampsijaalergije; anafilaksa; urtikarija, dermatitis
i ekcem (koji nisu parazitske etiologije); pruritus; flegmona;
reumatska oboljenja; stres; opekotine.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja:
323-01-00044-18-002 od 22.11.2018. godine za lek DEPEDIN VEYX,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,7.5 MG/ML+2.5MG/ML, 1X50ML
OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI
BR. 323-14-00094-2018-8-003 OD 28.12.2018. GODINE.
3 od 5

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00044-18-002 od 22.11.2018. godine za lek DEPEDIN VEYX,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,7.5 MG/ML+2.5MG/ML, 1X50ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DEPEDIN VEYX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,7.5 MG/ML+2.5MG/ML, 1X50ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VEYX - PHARMA GMBH
Adresa:
SÖHREWEG 6 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
,,SI POLJOVET D.O.O."
Adresa:
BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00044-18-002 od 22.11.2018. godine za lek DEPEDIN VEYX,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,7.5 MG/ML+2.5MG/ML, 1X50ML
2 od 6
1.
IME LEKA
Depedin Veyx
Prednizolon, deksametazon (7.5 mg/mL + 2.5 mg/mL)
Suspenzija za injekciju
Za konje, goveda, telad, pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prednizolon-acetat
7.5 mg
Deksametazon
2.5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju bele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, telad, psi i mačke.
4. 2
INDIKACIJE
Acetonemija;
hipokalcemična
puerperalna
pareza;
sindrom
ležanja
krava
posle
partusa
(_Downer _
_cow _
_syndrome_);
indigestija;
upala
zglobova,
tetiva
i
burzi;
mastitis;
lumbago,
laminitis;
agalakcija
prouzrokovana puerperalnom septikemijom; toksemija i
eklampsijaalergije; anafilaksa; urtikarija, dermatitis
i ekcem (koji nisu parazitske etiologije); pruritus; flegmona;
reumatska oboljenja; stres; opekotine.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraidikovana
je
primena
leka
u
slučaju
teških
oštećenja
jetre
i
bubrega,
osteoporoze,
dijabetesa,
hipokalcemičnih stanja, edema srca. Lek se ne sme primenjivati tokom
graviditeta, osim za vitalne indikacije
(npr. šok) kada se procenjuje odnos koristi i rizika. Pri dužoj
upotrebi glukokortikoida, moraju se takođe
uzeti u obzir i kontraidikacije za primenu naročito u slučaju
oštećenja sluznice želuca i creva, viremije
(posebno infekcije herpesvirusima), tuberkuloze i paratuberkuloze kao
i sistemske mikoze.
Lek ne koristiti u slučaju preosetljiv