DEMOLOX

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Эзомепразол

Доступно од:

LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

A02BC05

INN (Међународно име):

esomeprazol

Дозирање:

40mg

Фармацеутски облик:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 40mg; bočica staklena, 10x40mg

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

Резиме производа:

JKL: 0122122

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-02-17

Информативни летак

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
DEMOLOX, 40MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
ESOMEPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek DEMOLOX i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek DEMOLOX
3.
Kako se primenjuje lek DEMOLOX
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek DEMOLOX
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 17
1. ŠTA JE LEK DEMOLOX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek DEMOLOX sadrži aktivnu supstancu koja se zove esomeprazol. On
pripada grupi lekova koji se zovu
„inhibitori
protonske pumpe“. Oni
deluju tako što smanjuju količinu kiseline koju luči
Vaš želudac. Lek
DEMOLOX se koristi za kratkotrajno lečenje određenih bolesti, kada
niste u stanju da uzmete odgovarajuću
terapiju oralnim putem.
Kod odraslih pacijenata se koristi za lečenje:

„Gastro-ezofagealne refluksne bolesti“ (GERB). To je stanje kada
kiselina iz želuca ide u jednjak (cev koja
povezuje Vaše grlo i želudac) i tako izaziva bol, zapaljenje i
gorušicu.

Čireva na želucu izazvanih lekovima koji se nazivaju NSAIL
(nesteroidni
antiinflamatorni lekovi). Lek
DEMOLOX može da se koristi i za sprečavanje stvaranja čireva na
želucu ako već uzimate neki lek iz grupe
NSAIL.

Prevencija ponovnog krvarenja nakon terapijske endoskopije primenjene
radi zaustavljanja akutnog
krvarenja čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu.
Kod dece i adolescenata (uzr

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
DEMOLOX, 40mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: esomeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži esomeprazol 40 mg (u obliku
esomeprazol-natrijuma).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23mg) tj. suštinski
je bez natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekcije/infuziju.
Porozni kolač ili prašak, bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek DEMOLOX, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, je indikovan
za:
_Odrasli_

gastričnu antisekretornu terapiju kada oralna primena nije moguća,
kao za:

gastro-ezofagealnu refluksnu bolest
(GERB) kod pacijenata sa ezofagitisom i/ili teškim simptomima
refluksa

lečenje gastričnih ulkusa povezanih sa upotrebom NSAIL

sprečavanje pojave gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa
terapijom NSAIL, kod pacijenata
izloženih riziku

Prevencija ponovnog krvarenja kod pacijenata sa akutnim krvarenjem
želudačnog ili duodenalnog ulkusa
nakon terapijske endoskopije.
_Deca i adolescenti uzrasta 1 – 18 godina _

Gastričnu antisekretornu terapiju kada oralna primena nije moguća,
kao za :

gastro-ezofagealnu refluksnu bolesti (GERB) kod pacijenata sa
erozivnim refluksnim ezofagitisom i/ili
teškim simptomima refluksa.
2 od 15
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli _
_Gastrična antisekretorna terapija, kada oralna primena nije moguća
_
Pacijente koji ne mogu da primaju oralnu terapiju treba lečiti
parenteralno sa 20-40 mg jednom dnevno.
Pacijente
sa
refluksnim
ezofagitisom
treba
lečiti
sa
40
mg
jednom
dnevno.
Pacijente
koji
se
leče
simptomatski od refluksne bolesti treba lečiti sa 20 mg jednom
dnevno.
Za lečenje gastričnih ulkusa povezanih sa terapijom NSAIL
uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno. Za
prevenciju gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa terapijom
NSAIL, pacijenti izloženi