DELAKET

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Delapril

Доступно од:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

АТЦ код:

C09AA12

INN (Међународно име):

Delapril

Јединице у пакету:

"15 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; "30 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; 28 COMPRESSE 15 MG; 28 COMPRESSE 30 MG

Класа:

N

Терапеутска област:

Delapril

Резиме производа:

027696020 - 28 COMPRESSE 30 MG - Revocato; 027696032 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato; 027696044 - 30 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato; 027696018 - 28 COMPRESSE 15 MG - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DELAKET 15 MG COMPRESSE
DELAKET 30 MG COMPRESSE
Delapril
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DELAKET e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DELAKET
3.
Come prendere DELAKET
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DELAKET
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DELAKET E A COSA SERVE
DELAKET è un medicinale che contiene delapril, un principio attivo
appartenente al gruppo di farmaci conosciuti come inibitori
dell’enzima di
conversione dell’angiotensina (ACE-inibitori).
L’angiotensina II è una sostanza prodotta dall’organismo che
causa il
restringimento dei vasi sanguigni con conseguente aumento della
pressione
arteriosa. Delapril, prevenendo la produzione di angiotensina II,
aiuta a
ridurre la pressione arteriosa.
DELAKET è usato per il trattamento:

della pressione alta del sangue (ipertensione arteriosa);

dello scompenso cardiaco congestizio, condizione in cui il cuore non
pompa il sangue in quantità sufficienti per le necessità
dell’organismo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DELAKET
NON PRENDA DELAKET:

se è allergico (ipersensibile) al delapril, ad altri ACE-inibitori o
ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);

se ha avuto gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della
lingua, della
gola e/o difficoltà a respirare, anche causati da reaz

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DELAKET 15 mg compresse
DELAKET 30 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DELAKET 15 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
15 mg di delapril cloridrato.
Eccipiente con effetti noti: lattosio
DELAKET 30 MG COMPRESSE
Una compressa contiene:
30 mg di delapril cloridrato.
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa. Scompenso cardiaco congestizio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Poichè l'assorbimento di delapril non e' influenzato dal cibo, le
compresse di DELAKET possono essere somministrate prima,
durante e dopo i pasti.
IPERTENSIONE ESSENZIALE
Lo schema posologico proposto prevede la somministrazione di
dosi
gradualmente
crescenti
fino
al
raggiungimento
della
riduzione pressoria desiderata.
In pratica, la somministrazione iniziale puo' essere pari a 30
mg/die in dose singola o in due dosi divise (una compressa da 15
mg al mattino ed una alla sera).
Dopo 1-2 settimane di terapia, in base all'evoluzione dei parametri
pressori la posologia puo' essere mantenuta o aumentata a 60
mg/die (una compressa da 30 mg al mattino ed una alla sera).
Il dosaggio ottimale deve essere determinato individualmente,
sebbene la maggioranza dei pazienti con ipertensione arteriosa
lieve-moderata ottenga il controllo pressorio con 30-60 mg/die
ripartiti in una o due somministrazioni.
La dose di 120 mg/die e' da riservare a pazienti ipertesi gravi e
deve essere considerata la massima dose giornaliera.
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
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