Defrinol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

pseudoefedrin, ибупрофен

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

R01BA52

INN (Међународно име):

pseudoefedrin, ibuprofen

Јединице у пакету:

film tableta; 30mg+200mg; blister, 2x10kom

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1111050

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-10-18

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
DEFRINOL
®
, 30 MG + 200 MG , FILM TABLETE
PSEUDOEFEDRIN, IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Defrinol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Defrinol
3.
Kako se uzima lek Defrinol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Defrinol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK DEFRINOL I ČEMU JE NAMENJEN
Defrinol je lek koji ublažuje simptome prehlade i gripa praćenih
kongestijom nosa i sinusa sa glavoboljom,
bolom u grlu, bolovima u mišićima i povišenom telesnom
temperaturom.
Lek Defrinol sadrži ibuprofen koji spada u grupu nesteroidnih
antiinflamatornih lekova i ublažava bol,
smanjuje temperaturu i znakove
zapaljenja.
Tablete takođe sadrže i pseudoefedrin-hidrohlorid
koji
je
dekongestiv. On pomaže pročišćavanju nosa/sinusa i omogućava
prolaznost disajnih puteva.
Lek Defrinol je indikovan kod odraslih i adolescenata starijih od 12
godina.
Koristite ovaj lek samo ukoliko imate zapušen nos i sinuse, praćene
glavoboljom, bolovima i/ili groznicom.
Ne uzimajte ovaj lek ukoliko imate samo jedan od ovih simptoma.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DEFRINOL
LEK DEFRINOL NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični ili ste u prošlosti
imali
reakcije preosetljivosti (npr. osip po koži, koprivnjaču, svrab,
tešk

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Defrinol
®
, 30 mg + 200 mg , film tablete
INN: pseudoefedrin, ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 30 mg pseudoefedrin-hidrohlorida i 200 mg
ibuprofena.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: boja Ponceau 4R lak 22%
(E124).
Spisak svih pomoćnih supstanci videti u odeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Izgled: okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete crvene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje simptoma prehlade i gripa praćenih kongestijom nosa i
sinusa sa glavoboljom, bolom u grlu,
bolovima u mišićima i povišenom telesnom temperaturom.
Lek Defrinol je indikovan kod odraslih i adolescenata starijih od 12
godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Defrinol
treba primenjivati kada je neophodno dekongestivno dejstvo
pseudoefedrin-hidrohlorida i
analgetičko i/ili antiinflamatorno dejstvo ibuprofena. Ako jedan
simptom dominira (nazalna kongestija ili
glavobolja i/ili povišena temperatura), poželjno je primeniti
preparate koji sadrže samo jednu komponentu
leka.
Lek Defrinol je namenjen za kratkotrajnu primenu.
Odrasli, starije osobe i deca starija od 12 godina
Pojava neželjenih dejstava može se svesti na minimum ukoliko se
koristi najniža efektivna doza u što kraćem
vremenskom periodu potrebnom za kontrolu simptoma (videti odeljak
4.4.). Ukoliko simptomi i dalje traju
ili se pogoršavaju ili ako je neophodna primena leka duža od 3 dana,
pacijent treba da konsultuje lekara.
DOZIRANJE
_Odrasli, starije osobe i deca starija od 12 godina_:
1 ili 2 tablete svakih 4 do 6 sati do maksimalno 6 tableta u toku 24
sata.
_Pedijatrijska populacija_
Lek je kontraindikovan kod dece mlađe od 12 godina (videti odeljak
4.3.).
2 od 13
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega i/ili jetre_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa blagim do
umerenim oštećenjem funkcije bubrega ili
jetre (videti odeljak 4.4.). Treba primenjivati najnižu efektivnu
dozu.
Lek je kontraindik