Deferipron Lipomed 500 mg Filmtabletten

Држава: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

deferipronum

Доступно од:

Lipomed AG

АТЦ код:

V03AC02

INN (Међународно име):

deferipronum

Фармацеутски облик:

Filmtabletten

Састав:

deferipronum 500 mg, excipiens pro compresso.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Eisenüberladung bei Thalassaemia major bei Kontraindikation/schwere Toxizität von Deferoxamin

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Deferipron Lipomed
Was ist Deferipron Lipomed und wann wird es angewendet?
Deferipron Lipomed enthält als Wirkstoff Deferipron, mit welchem
überflüssiges Eisen aus dem
Körper entfernt wird.
Deferipron Lipomed darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Deferipron Lipomed wird zur Behandlung von zu hohen Eisenspiegeln
(sogenannte
Eisenüberladung) bei Patienten eingesetzt, die an einer bestimmten
Form von Anämie leiden
(sogenannte Thalassaemia major) und bei denen eine Behandlung mit dem
Wirkstoff Deferoxamin
nicht angezeigt oder ungeeignet ist.
Wann darf Deferipron Lipomed nicht eingenommen werden?
·Wenn Sie allergisch auf den Wirkstoff Deferipron oder einen der
sonstigen Hilfsstoffe sind.
·Wenn in Ihrer Krankheitsgeschichte wiederholt Neutropenie-Schübe
(niedrige Werte bestimmter
weisser Blutkörperchen (Neutrophile)) aufgetreten sind.
·Wenn in Ihrer Krankheitsgeschichte Fälle von Agranulozytose (sehr
niedrige Werte der weissen
Blutkörperchen) aufgetreten sind.
·Wenn Sie zurzeit ein Arzneimittel einnehmen, das bekanntlich eine
Neutropenie oder eine
Agranulozytose (niedrige oder sehr niedrige Werte der weissen
Blutkörperchen) hervorruft.
·Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
·Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind und keine sichere
empfängnisverhütende Methode anwenden.
Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Wann ist bei der Einnahme von Deferipron Lipomed Vorsicht geboten?
Besondere Vorsicht ist bei der Einnahme von Deferipron Lipomed
erforderlich, wenn in Ihrer
Krankheitsgeschichte Neutropenie-Sch�

Карактеристике производа

Deferipron Lipomed
Zusammensetzung
Wirkstoff: Deferipron.
Hilfsstoffe: Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses
Siliciumdioxid, mikrokristalline
Cellulose, Magnesiumstearat, Macrogol 6000 und Titandioxid.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 500 mg mit Bruchrille.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Eisenüberladung bei Patienten mit Thalassaemia major,
bei denen eine Behandlung
mit Deferoxamin kontraindiziert oder ungeeignet ist.
Dosierung/Anwendung
Die Deferipron-Therapie muss von einem Arzt eingeleitet und
durchgeführt werden, der Erfahrung in
der Behandlung von Patienten mit Thalassämie hat.
Übliche Dosierung
Deferipron wird in einer Dosierung von 25 mg/kg Körpergewicht dreimal
täglich oral verabreicht,
was einer Tagesdosis von 75 mg/kg Körpergewicht entspricht. Die
Dosierung pro kg Körpergewicht
sollte auf eine halbe Tablette genau berechnet werden. Siehe
Dosierungstabelle unten.
Dosierungstabelle
Um eine Dosis von ca. 75 mg/kg/Tag zu erhalten, ist die in der
folgenden Tabelle für das jeweilige
Körpergewicht des Patienten empfohlene Anzahl Tabletten einzunehmen.
Körpergewicht
(kg)
Einzeldosis in mg
(3 x täglich)
Anzahl der Tabletten
(3 x täglich)
Tagesdosis
(mg)
20
500
1,0
1500
30
750
1,5
2250
40
1000
2,0
3000
50
1250
2,5
3750
60
1500
3,0
4500
70
1750
3,5
5250
80
2000
4,0
6000
90
2250
4,5
6750
Dosierungen über 100 mg/kg/Tag werden aufgrund des möglicherweise
erhöhten Risikos
unerwünschter Wirkungen nicht empfohlen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder Leberfunktionsstörungen
liegen keine Erfahrungen vor
(siehe auch unter "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen ").
Anwendung bei Kindern
Es liegen nur beschränkte Daten über die Anwendung von Deferipron
bei Kindern zwischen 6 und
10 Jahren vor; keinerlei Daten über Deferipron liegen für Kinder
unter 6 Jahren vor. Aufgrund der
Art der schwerwiegenden Nebenwirkungen, die unter Deferipron auftreten
können, sind sämtliche
Patienten speziell zu überwache