DEFERASIROX STADA 360 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

DEFERASIROX

Доступно од:

LABORATORIO STADA S.L.

АТЦ код:

V03AC03

INN (Међународно име):

DEFERASIROX

Дозирање:

360 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

DEFERASIROX 360 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Јединице у пакету:

30 comprimidos

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Deferasirox

Резиме производа:

DEFERASIROX STADA 360 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 417910004 - 171701000140101 - 171711000140103

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2020-02-26

Информативни летак

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEFERASIROX STADA 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DEFERASIROX STADA 180 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DEFERASIROX STADA 360 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no
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adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Deferasirox Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Deferasirox Stada
3. Cómo tomar Deferasirox Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Deferasirox Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEFERASIROX STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES DEFERASIROX
Este medicamento contiene un principio activo llamado deferasirox. Es
un quelante del hierro que es un
medicamento utilizado para eliminar el exceso de hierro del organismo
(también denominado sobrecarga
de hierro). Captura y elimina el exceso de hierro, que luego se
excreta principalmente en las heces.
PARA QUÉ SE UTILIZA DEFERASIROX
Las transfusiones sanguíneas repetidas pueden ser necesarias en
pacientes con varios tipos de anemia (por
ejemplo talasemia, anemia falciforme o síndromes mielodisplásicos
(SMD)). Sin embargo, las
transfusiones sanguíneas repetidas pueden causar una acumulación de
exceso de hierro. Esto es debido a
que la sangre contiene hierro y el cuerpo no tiene una forma natural
de eliminar el exceso de hierro que se
obtiene con las transfusiones sanguíneas. En pacientes con síndromes
talasémi

Карактеристике производа

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Deferasirox Stada 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Deferasirox Stada 180 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Deferasirox Stada 360 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Deferasirox Stada 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de
deferasirox.
Deferasirox Stada 180 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 180 mg de
deferasirox.
Deferasirox Stada 360 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 360 mg de
deferasirox.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Deferasirox Stada 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película de color azul claro, ovalados,
biconvexos, con bordes biselados
marcados con “90” en una cara y liso en la otra. Dimensiones
aproximadas del comprimido 10,3 mm x
4,1 mm.
Deferasirox Stada 180 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película de color azul, ovalados,
biconvexos, con bordes biselados
marcados con “180” en una cara y liso en la otra. Dimensiones
aproximadas del comprimido 13,4 mm x
5,4 mm.
Deferasirox Stada 360 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película de color azul oscuro, ovalados,
biconvexos, con bordes biselados
marcados con “360” en una cara y liso en la otra. Dimensiones
aproximadas del comprimido 16,6 mm x
6,6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Deferasirox está indicado para el tratamiento de la sobrecarga
férrica crónica debida a transfusiones
sanguíneas frecuentes (≥ 7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes)
en pacientes con beta talasemia mayor,
de edad igual o superior a 6 años.
Deferasirox también está indicado para el tratamiento de la
sobrecarga férri