Dectomax-S Injektionslösung 10 mg/ml Lösung für Schweine

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Doramectin

Доступно од:

Elanco GmbH (4611456)

АТЦ код:

QP54AA03

INN (Међународно име):

Doramectin

Фармацеутски облик:

Injektionslösung

Састав:

Doramectin (27268) 10 Milligramm

Пут администрације:

Injektion intramuskulär

Терапеутска група:

Schwein

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

1998-07-17

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION
DECTOMAX S INJEKTIONSLÖSUNG 10 MG/ML LÖSUNG FÜR SCHWEINE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S, 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankreich
Norbrook Laboratories Ltd, Station Works, Newry, County Down, BT35
6JP, Großbritannien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dectomax
S Injektionslösung 10 mg/ml Lösung für Schweine
Doramectin
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Dectomax S 10 mg/ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF
Doramectin
10,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol
0,1 mg
Farblose bis hellgelbe, ölige, sterile Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Räudemilben, Magen-Darm-Rundwürmern,
Lungenwürmern, Nierenwürmern
und Läusen bei Schweinen.
GASTROINTESTINALE RUNDWÜRMER (ADULTE UND VIERTES LARVENSTADIUM)
_Hyostrongylus rubidus _
_Ascaris suum _
_Strongyloides ransomi _(nur Adulte)_ _
_Oesophagostomum dentatum _
_Oesophagostomum quadrispinulatum_
LUNGENWÜRMER
_Metastrongylus spp._ (nur Adulte)
NIERENWÜRMER
_Stephanurus dentatus_ (nur Adulte)
LÄUSE
_Haematopinus suis _
RÄUDEMILBEN
_Sarcoptes scabiei_
Dectomax
S Injektionslösung schützt vor einer Infektion oder Reinfektion mit
_Sarcoptes scabiei_ für 18
Tage.
5.
GEGENANZEIGEN
Dectomax S Injektionslösung für Schweine sollte nicht bei Hunden
angewendet werden, da schwere
unerwünschte Nebenwirkungen auftreten können. Manche Hunderassen,
wie z. B. Collies reagieren
besonders empfindlich und eine versehentliche Exposition sollte
unbedingt vermieden werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Карактеристике производа

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dectomax S Injektionslösung 10 mg / ml Lösung für Schweine
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dectomax S Injektionslösung 10 mg / ml Lösung
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF
Doramectin
10,0 mg
(1)
SONSTIGE BESTANDTEILE
Butylhydroxyanisole (E320)
0,1 mg
(1) Beinhaltet keinen Überschuss und geht von einer Aktivität von
100% aus. Der
tatsächlich hinzugefügte Doramectin-Gehalt hängt von der Aktivität
des
verwendeten Ausgangsmaterials ab.
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Farblose bis hellgelbe, ölige, sterile Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERARTEN
Schwein
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung von Magen-Darm-Rundwürmern, Lungenwürmern, Nieren-
würmern, Läusen und Räudemilben bei Schweinen.
GASTROINTESTINALE RUNDWÜRMER (ADULTE UND LARVENSTADIUM IV)
_Hyostrongylus rubidus_
_Ascaris suum_
_Strongyloides ransomi_ (nur Adulte)
_Oesophagostomum dentatum_
_Oesophagostomum quadrispinulatum_
LUNGENWÜRMER
_Metastrongylus spp._ (nur Adulte)
NIERENWÜRMER
_Stephanurus dentatus_ (nur Adulte)
LÄUSE
_Haematopinus suis_
RÄUDEMILBEN
_Sarcoptes scabiei var. suis_
Dectomax-S Injektionslösung schützt vor einer Infektion oder
Reinfektion mit
Sarcoptes scabiei für 18 Tage.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Das Produkt wurde speziell für Schweine entwickelt. Es sollte nicht
für andere
Spezies verwendet werden, da schwere unerwünschte Wirkungen, mit
Todesfällen beim Hund, auftreten können. Nicht anwenden, wenn eine
Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der
sonstigen
Bestandteile vorliegt.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Folgende Anwendungen sollten vermieden werden, da sie das Risiko einer
Resistenzentwicklung
erhöhen
und
letztendlich
zur
Unwirksamkeit
der
Behandlung führen können:
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