Dectomax 5 mg/ ml

Country: Норвешка

Језик: Норвешки

Извор: Statens legemiddelverk

Активни састојак:

Doramektin

Доступно од:

Zoetis Animal Health ApS

АТЦ код:

QP54AA03

INN (Међународно име):

doramectin

Дозирање:

5 mg/ ml

Фармацеутски облик:

Påhellingsvæske, oppløsning

Јединице у пакету:

Flaske 1 L

Тип рецептора:

C

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2015-01-15

Информативни летак

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
DECTOMAX 5 MG/ML PÅHELLINGSVÆSKE, OPPLØSNING, TIL STORFE.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Zoetis Finland Oy.
Tietokuja 4.
00330 Helsinki.
Finland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
.
Zoetis Belgium SA .
Rue Laid Burniat 1 .
1348 Louvain-la-Neuve .
Belgia.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Dectomax 5 mg/ml påhellingsvæske, oppløsning, til storfe.
doramektin.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hver ml klar, fargeløs oppløsning inneholder:
5 mg doramektin som virkestoff.
0,5 mg trolamin som antioksidant.
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Til behandling av infestasjoner med gastrointestinale nematoder
(rundorm),
lungeorm, øyeorm, brems, blodlus, pelslus, skabbmidd og stikkflue hos
storfe.
.
Gastrointestinale nematoder (voksne og fjerde larvestadium).
_Ostertagia ostertagi _(inkludert inhiberte larver).
O. lyrata1.
Haemonchus placei.
Trichostrongylus axei.
T. colubriformis.
Cooperia oncophora.
C. punctata1.
C. surnabada1 (syn. mcmasteri).
Bunostomum phlebotomum1.
Oesophagostomum radiatum.
_Trichuris _spp. 1.
.
1 voksne.
.
Lungeorm (voksne og fjerde larvestadium).
Dictyocaulus viviparus.
.
Øyeorm (voksne).
_Thelazia _spp.
.
Brems (parasittstadier).
Hypoderma bovis, H. lineatum.
.
Pelslus.
Damalinia (Bovicola) bovis.
.
Blodlus.
Haematopinus eurystemus.
Linognathus vituli.
Solenopotes capillatus.
.
Skabbmidd.
Psoroptes bovis.
Sarcoptes scabiei.
Chorioptes bovis.
.
Stikkflue.
Haematobia irritans.
.
Varighet av effekt.
Etter administrering av preparatet vedvarer effekten mot reinfeksjon
med følgende
parasitter i angitte tidsrom:
.
Arter.
Dager.
Ostertagia ostertagi.
35.
Cooperia oncophora.
28.
Dictyocaulus viviparus.
42.
Linognathis vituli.
49.
Oesophagostomum radiatum.
21.
Damalinia (Bovicola) bovis.
42.
Trichostrongylus axei.
28.
Solenopotes capillatus.
35.
.
Preparatet har også effekt mot stikkfluer (_Haem

Карактеристике производа

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Dectomax 5 mg/ml påhellingsvæske, oppløsning til storfe
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Doramektin 5,0 mg
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELER
KVANTITATIVT INNHOLD DERSOM DENNE
INFORMASJONEN ER AVGJØRENDE FOR RIKTIG
ADMINISTRASJON AV PREPARATET
Trolamin (som antioksidant)
0,5 mg
Cetearyloktanoat
Isopropanol
Klar, fargeløs oppløsning.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Til behandling av infestasjoner med gastrointestinale nematoder
(rundorm), lungeorm, øyeorm, brems,
blodlus, pelslus, skabbmidd og stikkflue hos storfe.
Gastrointestinale nematoder (voksne og fjerde larvestadium)
_Ostertagia ostertagi _
(inkludert inhiberte larver)
_ _
_O. lyrata_
_1_
_ _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_T. colubriformis _
_Cooperia oncophora _
_C. punctata_
_1_
_ _
_C. surnabada_
_1_
_ (syn. mcmasteri) _
_Bunostomum phlebotomum_
_1_
_ _
_Oesophagostomum radiatum _
_Trichuris _
spp
1
1
voksne
Lungeorm (voksne og fjerde larvestadium)
_Dictyocaulus viviparus _
Øyeorm (voksne)
_Thelazia _
spp.
3
Brems (parasittstadier)
_Hypoderma bovis, H. lineatum _
Pelslus
_Damalinia (Bovicola) bovis _
Blodlus
_Haematopinus eurystemus _
_Linognathus vituli _
_Solenopotes capillatus _
Skabbmidd
_Psoroptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _
_Chorioptes bovis _
Stikkflue
_Haematobia irritans _
Varighet av effekt
Etter administrering av preparatet vedvarer effekten mot reinfeksjon
med følgende parasitter i det
angitte tidsrom:
Arter
Dager
_Ostertagia ostertagi _
35
_Cooperia oncophora _
28
_Dictyocaulus viviparus _
42
_Linognathis vituli _
49
_Oesophagostomum radiatum _
21
_Damalinia (Bovicola) bovis _
42
_Trichostrongylus axei _
28
_Solenopotes capillatus _
35
Preparatet har også effekt mot stikkfluer (
_Haematobia irritans_
) i minst 42 dager etter behandling.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Legemiddelformen er b