Country: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
triptorelinacetat
Ferring GmbH, Wittland 11, Kiel, Njemačka
L02AE04
triptorelinacetat
0,1 mg/ml
otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Urbroj: jedna napunjena štrcaljka s 1 ml otopine za injekciju sadrži 100 mikrograma triptorelinacetata, što odgovara 95,6 mikrograma slobodne baze triptorelina
na recept ograničeni recept
Ferring GmbH, Kiel, Njemačka
Pakiranje: 7 napunjenih štrcaljki s otopinom u blisteru, u kutiji [HR-H-441368305-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-08
2015-11-03
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA DECAPEPTYL 0,1 MG/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI triptorelinacetat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što je Decapeptyl 0,1 mg/1 ml i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Decapeptyl 0,1 mg/1 ml? 3. Kako uzimati Decapeptyl 0,1 mg/1 ml? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Decapeptyl 0,1 mg/1 ml ? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DECAPEPTYL 0,1 MG/ML I ZA ŠTO SE KORISTI? Decapeptyl 0,1 mg/1 ml sadrži triptorelin kao djelatnu tvar. Triptorelin je sintetski analog prirodnog gonadotropin otpuštajućeg hormona (GnRH). GnRH regulira otpuštanje gonadotropina (spolni hormoni: luteinizirajući hormon (LH) i folikul stimulirajući hormon (FSH)). Decapeptyl blokira djelovanje GnRH, čime se smanjuje razina LH i FSH (takozvana deregulacija). Na taj se način sprečava prerana ovulacija (otpuštanje jajnih stanica). Ovaj se lijek koristi u liječenju žena u sklopu metoda potpomognute oplodnje (ART). Ovulacija se tijekom ART ponekad može dogoditi prerano, čime se značajno smanjuju izgledi za začeće. Decapeptyl se koristi za deregulaciju i sprečavanje preranog skoka LH koji može dovesti su preranog otpuštanja jajnih stanica. Ovaj se lijek isporučuje u obliku tekućine za injekciju u jednokratnoj štrcaljki. Daje se injekcijom pod kožu u donjem dijelu trbuha. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DECAPEPTYL 0,1 MG/1 ML? NEMOJTE UZETI DE Прочитајте комплетан документ
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Decapeptyl 0,1 mg/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna napunjena štrcaljka s 1 ml otopine za injekciju sadrži 100 mikrograma triptorelinacetata, što odgovara 95,6 mikrograma slobodne baze triptorelina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki. Bistra bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Decapeptyl 0,1 mg/1 ml indiciran je za smanjenje proizvodnje i prevenciju preuranjenog skoka luteinizirajućeg hormona (LH) kod žena koje su podrvgnute kontroliranoj hiperstimulaciji jajnika u sklopu metoda potpomognute oplodnje ( _engl. assisted reproductive technologies, ART_ ). U kliničkim studijama je Decapeptyl 0,1mg/1 ml primijenjen u ciklusima tijekom kojih su za stimulaciju korišteni mokraćni i rekombinirani humani folikul-stimulirajući hormon (FSH), kao i humani menopauzalni gonadotropin (hMG). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Liječenje treba započeti tijekom rane folikularne faze (2. ili 3. dan menstruacijskog ciklusa) ili u sredini luteinske faze (21.-23. dan menstruacijskog ciklusa ili 5-7 dana prije očekivanog nastupa menstruacije). Kontroliranu hiperstimulaciju jajnika treba započeti nakon otprilike 2-4 tjedna liječenja Decapeptylom. Reakciju jajnika treba kontrolirati klinički (uključujući samo ultrazvuk jajnika ili, po mogućnosti, u kombinaciji s određivanjem razine estradiola) i s time u skladu provoditi prilagodbu doze gonadotropina. Kada prikladan broj folikula postigne odgovarajuću veličinu, liječenje Decapeptylom i gonadotropinom se prekida i daje se samo jedna injekcija hCG-a kako bi se potaknulo konačno sazrijevanje folikula. Ukoliko nakon 4 tjedna nije moguće potvrditi smanjenje proizvodnje (što se dokumentira samo ultrazvučno kao oljušteni endometrij, ili, po mogućnosti, u kombinaciji s određivanjem razine estradiola), treba razmotriti prekid davanja Decapeptyl Прочитајте комплетан документ