Country: Исланд
Језик: Исландски
Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Enalapril Maleate
Teva B.V.*
C09AA02
Enalaprilum
20 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
042157 Þynnupakkning Alu/Alu V0449
Markaðsleyfi útgefið
0000-00-00
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DAREN 2,5 MG TÖFLUR DAREN 5 MG TÖFLUR DAREN 10 MG TÖFLUR DAREN 20 MG TÖFLUR enalapríl maleat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Daren og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Daren 3. Hvernig nota á Daren 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Daren 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DAREN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Daren inniheldur virkt efni sem kallast enalapríl maleat. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast ACE-hemlar. Daren er notað: - til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi), - til meðferðar við hjartabilun (minnkaðri hjartastarfsemi). Það getur dregið úr þörfinni á að fara á sjúkrahús og getur lengt líf sumra sjúklinga, - til að fyrirbyggja einkenni hjartabilunar. Einkennin eru: mæði, þreyta eftir væga líkamlega áreynslu eins og göngu, eða bólga á ökklum og fótleggjum. Lyfið verkar með því að víkka æðarnar. Þetta lækkar blóðþrýstinginn. Lyfið byrjar venjulega að verka innan 1 klst. og áhrifin vara í að minnsta kosti 24 klst. Sumir einstaklingar þurfa meðferð í nokkrar vikur áður en ákjósanleg áhrif á blóðþrýstinginn sjást. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DAREN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið Прочитајте комплетан документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Daren 2,5 mg töflur Daren 5 mg töflur Daren 10 mg töflur Daren 20 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING _Daren 2,5 mg töflur:_ Hver tafla inniheldur 2,5 mg af enalapríl maleati. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 64 mg of laktósa einhýdrati. _ _ _Daren 5 mg töflur:_ Hver tafla inniheldur 5 mg af enalapríl maleati. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 129 mg of laktósa einhýdrati. _Daren 10 mg töflur:_ Hver tafla inniheldur 10 mg af enalapríl maleati. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 124 mg of laktósa einhýdrati. _Daren 20 mg töflur:_ Hver tafla inniheldur 20 mg af enalapríl maleati. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 117 mg of laktósa einhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. _Daren 2,5 mg töflur: _ Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar töflur með skábrún. Þvermál u.þ.b. 5,5 mm _Daren 5 mg töflur: _ Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar töflur með skábrún og deiliskoru á annarri hliðinni. Þvermál u.þ.b. 7 mm Töflunni má skipta í jafna skammta. _Daren 10 mg töflur: _ Rauðbrúnar með einstaka blettum, kringlóttar, tvíkúptar töflur með skábrún og deiliskoru á annarri hliðinni. Þvermál u.þ.b. 7 mm Töflunni má skipta í jafna skammta. _Daren 20 mg töflur: _ Fölappelsínugular með einstaka blettum, kringlóttar, tvíkúptar með skábrún og deiliskoru á annarri hliðinni. Þvermál u.þ.b. 7 mm Töflunni má skipta í jafna skammta. 3 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR - Meðferð við háþrýstingi - Meðferð við hjartabilun með einkennum - Fyrirbyggjandi meðferð við hjartabilun með einkennum hjá sjúklingum með einkennalausa starfstruflun í vinstri slegli (útfall ≤ 35%) (Sjá kafla 5.1) 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fæða hefur ekki áhrif á frásog Daren. Skammt þarf að ákveða í samræmi við ástand sjúklings (sjá kafla 4.4) og svörun blóðþrýstings. Börn Ta Прочитајте комплетан документ