Daktanol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Миконазол

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

D01AC02

INN (Међународно име):

mikonazol

Дозирање:

2%

Фармацеутски облик:

krem

Јединице у пакету:

krem; 20mg/g; tuba, 1x30g

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BOSNALIJEK D.D.

Резиме производа:

JKL: 4157100

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-02-08

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
DAKTANOL

, 2%, KREM
mikonazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Daktanol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Daktanol
3.
Kako se primenjuje lek Daktanol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Daktanol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK DAKTANOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Daktanol,
krem,
sadrži aktivnu supstancu mikonazol-nitrat.
Pripada grupi lekova koji se nazivaju
antimikotici.
Lek Daktanol, krem, se koristi za lečenje infekcija kože i noktiju
izazvanih gljivicama (uključujući kvasnice)
i određenim vrstama bakterija.
Infekcije se mogu javiti na trupu, šakama, stopalima, kosmatom delu
glave,
spoljašnjem uhu, preponama.
Lek Daktanol,
krem,
deluje tako što uništava gljivice koje prouzrokuju infekciju, kao i
određene vrste
bakterija koje mogu biti prisutne.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DAKTANOL KREM
LEK DAKTANOL NE SMETE PRIMENJIVATI:
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na mikonazol ili bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6) ili na slične lekove koji se primenjuju u terapiji
gljivičnih infekcija.
Nemojte primenjivati ovaj
lek ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste
sigurni,
razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre primene leka
Daktanol, krem.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
DAKTANOL
®
, 2%, KREM
INN: mikonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g krema sadrži 20 mg mikonazol-nitrata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: butilhidroksianizol ,
benzojeva kiselina i cetostarilalkohol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Homogen krem bele do žućkastobele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Gljivične infekcije kože i noktiju i sekundarne infekcije izazvane
gram-pozitivnim bakterijama.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
_Gljivične infekcije kože_
Krem naneti u tankom sloju na obolelo mesto na koži dva puta dnevno.
Prstom dobro utrljati krem u kožu.
Trajanje terapije varira od 2 do 6 nedelja u zavisnosti od
lokalizacije i težine lezije. Lečenje treba nastaviti
najmanje nedelju dana posle nestanka svih simptoma i znakova.
_Infekcije nokta_
Krem naneti jednom ili dva puta dnevno na oboleli nokat.
Lečenje treba produžiti 10 dana nakon
povlačenja svih lezija kako bi se sprečio relaps.
_Način primene_:
Dermalna upotreba.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost
na mikonazol/mikonazol-nitrat, ostale derivate imidazola ili na bilo
koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Teške reakcije preosetljivosti, uključujući anafilaksu i angioedem,
prijavljene su tokom lečenja
mikonazol-nitrat kremom, kao i sa drugim postojećim mikonazol
formulacijama (videti
odeljak
4.8). Ukoliko reakcija ukazuje na preosetljivost ili
iritaciju,
terapiju treba prekinuti. Daktanol 2%
krem ne sme doći u kontakt sa sluzokožom očiju.
U mikonazol kremu, kao pomoćne supstance, nalaze se benzojeva
kiselina, butilhidroksianizol i
cetostearilalkohol.
Benzojeva kiselina je blag iritant kože, očiju i mukoznih membrana.
Butilhidroksianizol može izazvati lokalne reakcije na koži (npr.
kontaktni dermatitis) ili iritaciju
očiju i mukoznih membrana.
Cetostearilalkohol može uzrokovati lokalne reakcije na ko�