Daivonex

Држава: Словачка

Језик: Словачки

Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступно од:

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

АТЦ код:

D05AX02

Пут администрације:

dermálne použitie

Тип рецептора:

Viazaný na lekársky predpis

Терапеутска група:

46 - DERMATOLOGICA

Терапеутска област:

Kalcipotriol

Резиме производа:

ung der 1x30 g (tuba Al)

Статус ауторизације:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Информативни летак

Stará verzia stránky
Prihlásenie
sk
•
sk
•
en
Kontakty a čísla na oddelenie
•
O nás
•
Dotazníky
•
Hlavní predstavitelia
•
Základné dokumenty
•
Zmluvy za ŠÚKL
•
História a súčasnosť
•
Národná spolupráca
•
Medzinárodná spolupráca
•
Poradné orgány
•
Legislatíva
•
Sadzobník ŠÚKL
•
Verejné obstarávanie
•
Vzdelávacie akcie a prezentácie
•
Konzultácie
•
Voľné pracovné miesta
•
Poskytovanie informácií
•
Sťažnosti a petície
•
Drogové prekurzory
•
Reklama liekov
•
Registrácia humánnych liekov
•
Aktuality v registrácii humánnych liekov
•
Registrácia lieku
•
Postregistračné procesy
•
Elektronické podanie žiadostí
•
Tlačivá
•
Doplňujúce pokyny a oznamy
•
Kontakt
•
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
•
FAQ
•
Inšpekcia
•
Aktuality
•
Pôsobnosť
•
Legislatíva
•
Výroba
•
Lekárenstvo
•
Distribúcia
•
Transfuziológia
•
Postregistračná kontrola kvality
•
Autorizované a evidované laboratória
•
Nakladanie s odpadmi
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Bezpečnosť liekov
•
Aktuality
•
Hlásenie o nežiaducich účinkoch
•
Bezpečnostné upozornenia
•
Štúdie bezpečnosti lieku
•
Oznamy držiteľov / DHPC
•
Vakcíny
•
Pokyny
•
Prehľady – prezentácie - publikácie
•
Informácie z PRAC
•
Edukačné materiály
•
Linky
•
Kontakt
•
Klinické skúšanie liekov
•
Aktuality
•
Databáza klinického skúšania liekov
•
Pokyny
•
Linky
•
Prezentácie
•
Kontakt
•
Laboratórna kontrola
•
Aktuality
•
Laboratórna kontrola
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Reklama liekov
•
Kontakt
•
Pôsobnosť
•
Základné informácie o reklame liekov
•
Hlásenia o reklame
•
FAQ
•
Drogové prekurzory
•
Kontakt
•
Aktuality
•
Legislatíva
•
Pokyny
•
Zdravotnícke pomôcky
•
Informácie
•
Formuláre
•
Kontakt
•
Oznamy
•
Často kladené otázky (FAQ)
•
Linky
•
Liekopis
•
Aktuality
•
Kontakt
•
Pôsobnosť
•
Pharmeuropa

Карактеристике производа

Príloha č. 1 k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.
2010/01561-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
DAIVONEXÒ
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Calcipotriolum 50 µg v 1 g masti.
3. LIEKOVÁ FORMA
Dermálna masť.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Psoriasis vulgaris.
Daivonex masť sa môže používať aj v kombinácii
s fototerapiou, acitretínom, cyklosporínom alebo silnými
kortikosteroidmi.
4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_Dospelí:_
Aplikuje sa na postihnuté miesta jedenkrát až dvakrát denne.
Často sa na začiatku liečby odporúča aplikácia dvakrát denne.
Podávanie sa môže zredukovať na jedenkrát denne, ak je to
vhodné.
V kombinácii s fototerapiou, acitretínom alebo cyklosporínom je
prijateľné a efektívne dávkovanie masti dvakrát denne.
V kombinácii so silným kortikosteroidom sa Daivonex podáva
napr. ráno a steroid večer.
Maximálna dávka je 100 g masti na týždeň.
_Deti:_
Nad 12 rokov: Daivonex masť sa nanáša na postihnuté miesta na
koži dvakrát denne. Celková týždenná dávka nesmie prekročiť
75 gramov.
6 – 12 rokov: Daivonex masť sa nanáša na postihnuté miesta na
koži dvakrát denne. Celková týždenná dávka nesmie prekročiť
50 gramov.
Pod 6 rokov: V tejto vekovej skupine sú skúsenosti s používaním
lieku Daivonex masť obmedzené. Maximálna bezpečná dávka
nebola stanovená.
Odporúčania v dávkovaní sú založené na početných klinických
skúsenostiach u dospelých. V súvislosti s podávaním u detí
klinické skúsenosti ukázali, že podávanie je bezpečné
a účinné počas viac ako 8 týždňov pri priemernej dávke 15
gramov za týždeň, ale pri veľkej variabilite v dávkovaní medzi
pacientmi. Odporúčania na jednotlivé dávky závisia od
závažnosti psoriázy, ale nemali by prekročiť vyššie spomenuté
odporúčania.
4.3. KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na niektorú zložku lieku Daivonex masť. Známe
poru