DAIVOBET 50 microgramos/ 0,5 mg/g POMADA

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

CALCIPOTRIOL; BETAMETASONA DIPROPIONATO

Доступно од:

LEO PHARMA A/S

АТЦ код:

D05AX52

INN (Међународно име):

CALCIPOTRIOL; BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Дозирање:

50 microgramos/g + 500 microgramos/g

Фармацеутски облик:

POMADA

Састав:

CALCIPOTRIOL 50 microgramos; BETAMETASONA DIPROPIONATO 500 microgramos

Пут администрације:

USO CUTÁNEO

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Calcipotriol, combinaciones con

Резиме производа:

DAIVOBET 50 microgramos/ 0,5 mg/g POMADA , 1 tubo de 30 g Autorizado 11/03/2013 No Comercializado - DAIVOBET 50 microgramos/ 0,5 mg/g POMADA , 1 tubo de 60 g Autorizado 04/02/2002 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2002-02-04

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DAIVOBET 50 MICROGRAMOS/0,5 MG/G POMADA
calcipotriol/betametasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Daivobet y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Daivobet
3.
Cómo usar Daivobet
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Daivobet
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DAIVOBET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Daivobet pomada se utiliza en la piel para tratar la psoriasis en
placas (psoriasis vulgaris) en adultos. La
causa de la psoriasis es la producción excesivamente rápida de las
células de su piel. Esto causa
enrojecimiento, descamación y engrosamiento de su piel.
Daivobet pomada contiene calcipotriol y betametasona. El calcipotriol
ayuda a normalizar la velocidad del
crecimiento de las células de la piel y la betametasona reduce la
inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DAIVOBET
NO USE DAIVOBET
-
Si es alérgico (hipersensible) a calcipotriol, a betametasona o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6)
-
Si tiene problemas con los niveles de calcio en su cuerpo (consulte a
su médico)
-
Si sufre ciertos tipos de psoriasis: como eritrodérmica, exfoliativa
y pustular (consulte a su médico).
Puesto que Daivobet contiene un esteroide potente, NO lo use sobre la
piel afectada por
-
infecciones de la piel causadas por virus (por ejemplo, herpes

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Daivobet 50 microgramos/0,5 mg/g pomada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de pomada contiene 50 microgramos de calcipotriol (como
monohidrato) y 0,5 mg de
betametasona (como dipropionato).
Excipiente con efecto conocido:
Butilhidroxitolueno (E321) 50 microgramos/g de pomada
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.
Blanquecina a amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de la psoriasis vulgaris estable en placas que es
susceptible de ser tratada tópicamente
en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Daivobet pomada debe aplicarse sobre el área afectada una vez al
día. El periodo de tratamiento
recomendado es de 4 semanas. Existe experiencia con tratamientos
repetidos de hasta 52 semanas con
Daivobet. Si es necesario continuar o reiniciar el tratamiento pasadas
las 4 semanas, el tratamiento debe
continuar tras evaluación médica y bajo supervisión médica
periódica.
Cuando se emplean medicamentos que contienen calcipotriol, la dosis
máxima diaria no debe exceder los
15 g. El área de superficie corporal tratada con medicamentos que
contienen calcipotriol no debe ser
superior a un 30 % (ver sección 4.4).
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal y hepática_
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de Daivobet pomada en
pacientes con insuficiencia renal grave o
trastornos hepáticos graves.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Daivobet en niños y
adolescentes (menores de 18 años). Los
datos actualmente disponibles en adolescentes de 12 a 17 años de edad
están descritos en las secciónes 4.8
y 5.1, no obstante, no puede hacerse ninguna recomendación
posológica.
Forma de administración
Daivobet pomada debe aplicarse en el área afectada. Con el fin de
conseguir un efecto óptimo, no se
recomienda ducharse o bañarse inmediatamente después de la
aplicación de Daivobet pomada.
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4.