CYSTADROPS Solution

Држава: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Cystéamine (Chlorhydrate de cystéamine)

Доступно од:

RECORDATI RARE DISEASES CANADA INC

АТЦ код:

S01XA21

INN (Међународно име):

MERCAPTAMINE

Дозирање:

0.37%

Фармацеутски облик:

Solution

Састав:

Cystéamine (Chlorhydrate de cystéamine) 0.37%

Пут администрације:

Ophtalmique

Јединице у пакету:

15G/50G

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

EENT DRUGS, MISCELLANEOUS

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159170004; AHFS:

Статус ауторизације:

APPROUVÉ

Датум одобрења:

2019-02-11

Карактеристике производа

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
CYSTADROPS
MD
Solution ophtalmique de cystéamine
0,37 % p/p de cystéamine (sous forme de chlorhydrate de cystéamine*)
*également appelé chlorhydrate de mercaptamine
Agent de déplétion de la cystine (code ATC : S01XA21)
Recordati Rare Diseases Canada Inc.
3080 Yonge Street, Suite 6060
Toronto, ON, M4N 3N1
Distribué par :
Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Oakville, ON, L6M 2W2
Date d’approbation initiale :
6 février 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 211635
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TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 4
3.1
Considérations posologiques
.......................................................................
4
3.2
Posologie recommandée et modification posologique
................................. 4
3.3
Administration
..............................................................................................
5
3.4
Dose manquée
............................................................................................
5
4
SURDOSAGE
......................................................................................................
5
5
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION, ET
CONDITIONNEMENT
.............................................