CYCLOSPRAY 786 mgg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

hlortetraciklin

Доступно од:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

АТЦ код:

QD06AA02

INN (Међународно име):

hlortetraciklin

Дозирање:

76.8mg/g

Фармацеутски облик:

sprej za kožu, suspenzija

Јединице у пакету:

sprej za kožu, suspenzija; 76.8mg/g; sprej kontejner, 1x200mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

EUROVET ANIMAL HEALTH BV

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-01-08

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00131-17-001 od 08.01.2018. godine za lek
Cyclospray 78.6 mg/g, spej za kožu, suspenzija, 1 x 200 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CYCLOSPRAY 78,6 MG/G, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 1 X 200 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Eurovet Animal Health BV
Adresa:
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija.
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O.BEOGRAD
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd- Voždovac
Broj rešenja: 323-01-00131-17-001 od 08.01.2018. godine za lek
Cyclospray 78.6 mg/g, spej za kožu, suspenzija, 1 x 200 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA PHARMA d.o.o. - BEOGRAD
Gostivarska 70, Beograd- Voždovac
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandija
2.
IME LEKA
CYCLOSPRAY 78,6 MG/G
Hlortetraciklin 78.6 mg/g
sprej za kožu, suspenzija
za goveda, ovce i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNA SUPSTANCA:
Hlortetraciklin hidrohlorid
78.6 mg
(što odgovara 73,0 mg hlortetraciklina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Pantent Blue
V(E131), Butan (Butan 100), Silicijum
dioksid, koloidini,
bezvodni aerosol (Aerosol 2000), Izopropilni alkohol, Sorbitantrioleat
(Span 85)
4.
INDIKACIJE
Potporno
lečenje
infekcija
površinskih
povreda
ili
infekcija
hirurških
rana
uzrokovanih
mikroorganizmima osetljivim na hlortetraciklin. Veterinarski lek se
može koristiti kao deo lečenja
površinskih infekcija papaka, posebno interdigitalnog dermatitisa
(zarazne šepavosti) kod ovaca i
digitalnog dermatitisa kod goveda.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Veterinarski lek se ne sme primenjivati u slučaju preosetljivosti na
aktivnu supstancu ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ponekad se mogu javiti reakcije preosetljivosti nakon primene ovog
veterinarskog leka.
Broj rešenja: 323-01-00131-17-001 od 08.01.2018. godine za lek
Cyclospray 78.6 mg/g, spej za kožu, suspenzija, 1 x 200 mL
3 od 5
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00131-17-001 od 08.01.2018. godine za lek
Cyclospray 78.6 mg/g, spej za kožu, suspenzija, 1 x 200 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CYCLOSPRAY 78,6 MG/G, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 1 X 200 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Eurovet Animal Health BV
Adresa:
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O.BEOGRAD
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd- Voždovac
Broj rešenja: 323-01-00131-17-001 od 08.01.2018. godine za lek
Cyclospray 78.6 mg/g, spej za kožu, suspenzija, 1 x 200 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
CYCLOSPRAY 78,6 MG/G
Hlortetraciklin 78.6 mg/g
sprej za kožu, suspenzija
za goveda, ovce i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gram suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Hlortetraciklin, hidrohlorid
78.6 mg
(što odgovara 73.0 mg hlortetraciklina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Patent Blue V, boja
4.8 mg
Potpuni popis pomoćnih supstanci vidi u delu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, suspenzija.
Sprej plave boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, svinje.
4. 2.
INDIKACIJE
Potporno
lečenje
infekcija
površinskih
povreda
ili
infekcija
hirurških
rana
uzrokovanih
mikroorganizmima osetljivim na hlortetraciklin. Veterinarski lek se
može koristiti kao deo lečenja
površinskih infekcija papaka, posebno interdigitalnog dermatitisa
(zarazne šepavosti) kod ovaca i
digitalnog dermatitisa kod goveda.
4. 3.
KONTRAINDIKACIJE
Veterinarski lek se ne sme primenjivati u slučaju preosetljivosti na
aktivnu supstancu ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci.
Broj rešenja: 323-01-00131-17-001 od 08.01.2018. godine za lek
Cyclospray 78.6 mg/g, spej za kožu, suspenzija, 1 x 200 mL
3 od 6
4. 4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Pre raspršivanja spreja zahvaćeno područje treba temeljno
očistiti. Kako bi se postigao željeni efekat,
pre lečenja bolesti papaka uvek bi trebalo da prethodi odgovarajuće
obrezivanje papaka. Nakon
nanošenja spreja na papak, životinju treba držati na suvoj podlozi
najmanje jedan sat.
4. 5.