Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clotrimazol
STADA GmbH (8005563)
clotrimazole
Puder
Teil 1 - Puder; Clotrimazol (09058) 0,01 Gramm
Einpudern der Haut
erloschen
1986-05-13
2007-05-23/FK;KIS Änderungsanzeige 14. AMG-Novelle 2007-09-07/BM 1 cutistad Puder 0,01g/g Pulver zur Anwendung auf der Haut STADA GmbH GI Zul.-Nr.: 6528.00.02 GEÄNDERTER WORTLAUT FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION GEMÄSS § 11 DER 14. AMG-NOVELLE GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender CUTISTAD® PUDER 0,01G/G PULVER ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT Wirkstoff: Clotrimazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS CUTISTAD JEDOCH VORSCHRIFTSGEMÄSS ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist cutistad und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von cutistad beachten? 3. Wie ist cutistad anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist cutistad aufzubewahren? 1 Weitere Informationen 1. WAS IST CUTISTAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? cutistad ist ein Anti-Pilzmittel (Antimykotikum) zur äußerlichen Anwendung bei Pilzinfektionen der Haut. CUTISTAD WIRD ANGEWENDET zur Unterstützung der Lokalbehandlung mit gegen Pilze wirksamer Creme oder Lösung (z.B. cut Прочитајте комплетан документ
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS cutistad ® Puder 0,01g/g Pulver zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver zur Anwendung auf der Haut enthält 0,01 g Clotrimazol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Anwendung auf der Haut weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE cutistad Puder dient zur Unterstützung der Lokalbehandlung mit gegen Pilze wirksamer Creme oder Lösung (z.B. cutistad Creme oder cutistad Lösung oder cutistad Spray) bzw. zur Nachbehandlung bei Pilzerkrankungen der Haut und der Hautfalten. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 1 bis 2-mal täglich anwenden. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die befallenen Hautpartien werden eingepudert und im Wechsel mit anderen Darreichungsformen wie Creme oder Lösung angewendet. Eine Nachbehandlung mit cutistad sollte eine Behandlungsdauer von 4-5 Wo- chen nicht überschreiten. 4.3 GEGENANZEIGEN − Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestand- teile des Arzneimittels. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEN- DUNG Keine. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSEL- WIRKUNGEN Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenan- tibiotika wie Nystatin und Natamycin. 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT _Schwangerschaft _ Als Ergebnis einer epidemiologischen Studie an Schwangeren ergibt sich der begründete Verdacht, dass Clotrimazol (Imidazole) bei vaginaler Anwendung im ersten Trimester der Schwangerschaft eine Steigerung der Abortrate hervorru- fen kann. Entsprechende Untersuchungen für das 2. und 3. Trimester liegen nicht vor. Die Anwendung von Clotrimazol sollte daher mit der gebotenen Vor- sicht erfolgen, da epidemiologische Studien, die ein Fehlbildungsrisiko für den Menschen bei topischer Anwendung (dermal/vaginal) ausschließen, nicht vor- liegen. _Stillzeit _ Um eine Прочитајте комплетан документ