CURACEF DUO

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

цефтиофур, Кетопрофен

Доступно од:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

АТЦ код:

QJ01DD99

INN (Међународно име):

ceftiofur, ketoprofen

Јединице у пакету:

suspenzija za injekciju; 50mg/mL+150mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VIRBAC S.A.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-07-05

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00544-21-001 od 05.07.2022. godine za lek: CURACEF DUO,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML + 150 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CURACEF DUO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML + 150 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
CARROS, 1
ERE
AVENUE, 2065 M L.I.D.FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00544-21-001 od 05.07.2022. godine za lek: CURACEF DUO,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML + 150 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo;
Vrbnička 1b, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC;
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska
2.
IME LEKA
CURACEF DUO
50 mg/mL + 150 mg/mL
suspenzija za injekciju
goveda
ceftiofur, ketoprofen
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ceftiofur
(u obliku ceftiofur hidrohlorida)
50 mg
Ketoprofen
150.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Sorbitanoleat, hidrogenizovani fosfatidilholin, ulje semena pamuka.
4.
INDIKACIJE
Za
lečenje
respiratornog
oboljenja
goveda
(BRD)
prouzrokovanog
bakterijama
_Manheimia _
_haemolytica _i _Pasteurella multocida _osetljivim na ceftiofur i
ublažavanje pratećih kliničkih znakova
inflamacije ili pireksije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se u slučaju poznate rezistencije na druge cefalosporine ili
ß-laktamske antibiotike.
Ne daje se u slučaju preosteljivosti na ceftiofur i druge
ß-laktamske antibiotike.
Ne daje se u slučaju preosetljivosti na ketoprofen.
Ne koristiti lek kod živine, uključujući i nosilje,zbog rizika
širenja antimikrobne rezistencije na
ljude.
Ne davati istovremeno druge nesteroidne anti-inflamatorne lekove
(NSAIDs),
ili u toku 24 časa od
aplikacije.
Broj rešenja:
323-01-00544-21-001 od 05.07.2022. godine za lek: CURACEF DUO,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML + 150 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 5
Upotreba je kontraindikovana kod životinja koje pate od srčanih
oboljenja, obo

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323- 01-00544-21-001 od 05.07.2022. godine za lek: CURACEF DUO,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML + 150 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CURACEF DUO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML + 150 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
CARROS, 1
ERE
AVENUE, 2065 M L.I.D.FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323- 01-00544-21-001 od 05.07.2022. godine za lek: CURACEF DUO,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML + 150 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
CURACEF DUO
50 mg/mL + 150 mg/mL
suspenzija za injekciju
goveda
ceftiofur, ketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ceftiofur
(u obliku ceftiofur hidrohlorida)
50 mg
Ketoprofen
150.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda.
4.2
INDIKACIJE
Za
lečenje
respiratornog
oboljenja
goveda
(BRD)
prouzrokovanog
bakterijama
_Manheimia _
_haemolytica _i _Pasteurella multocida _osetljivim na ceftiofur i
ublažavanje pratećih kliničkih znakova
inflamacije ili pireksije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se u slučaju poznate rezistencije na druge cefalosporine ili
ß-laktamske antibiotike.
Ne daje se u slučaju preosteljivosti na ceftiofur i druge
ß-laktamske antibiotike.
Ne daje se u slučaju preosetljivosti na ketoprofen.
Ne koristiti lek kod živine, uključujući i nosilje,zbog rizika
širenja antimikrobne rezistencije na
ljude.
Ne davati istovremeno druge nesteroidne anti-inflamatorne lekove
(NSAIDs),
ili u toku 24 časa od
aplikacije.
Broj rešenja:
323- 01-00544-21-001 od 05.07.2022. godine za lek: CURACEF DUO,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML + 150 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 7
Upotreba je kontraindikovana kod životinja koje pate od srčanih
oboljenja, oboljenja jetre ili
bubrega, gde postoji mogućnost gastro-intestinalnih ulceracija i