Culento 10 mg comprimate filmate

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Montelukastum

Доступно од:

World Medicine LTD

АТЦ код:

R03DC03

INN (Међународно име):

Montelukastum

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

comprimate filmate

Јединице у пакету:

N7x4

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Датум одобрења:

2021-04-09

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CULENTO 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Montelucast
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
CULENTO
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi
CULENTO
3.
Cum să luați
CULENTO
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
CULENTO
6.
Conținutul ambalajului și alte informații.
1.
CE ESTE CULENTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Culento este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene, care
blochează efectul substanţelor
numite leucotriene.
Leucotrienele determină îngustarea şi inflamaţia căilor
respiratorii din plămâni și, de asemenea,
provoacă simptome de alergie. Prin blocarea leucotrienelor, Culento
ameliorează şi controlează
simptomele astmului bronşic și îmbunătățește simptomele
alergice sezoniere (cunoscute și sub
numele de febra fânului sau rinită alergică sezonieră).
Medicul dumneavoastră v-a prescris Culento pentru tratamentul
astmului bronşic, inclusiv pentru
prevenirea simptomelor de astm bronșic din timpul zilei sau nopţii.
-
Culento
este
utilizat
pentru
tratamentul
pacienţilor
care
nu
sunt
controlaţi
adecvat
prin
tratamentul actual şi care necesită tratament suplimentar.
-
De asemenea, Culento ajută la prevenirea îngustării căilor
respiratorii induse de efortul fizic.
-

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Culento10 mg comprimate filmate
2
.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine:
_Substanța activă_
: montelukast 10 mg (sub formă de montelukast sodic).
Excepient cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate, biconvexe, de culoare bej, în formă de pătrat
cu vârfuri rotunjite.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Culento este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca terapie
asociată, la pacienţii cu astm bronşic
persistent
de
intensitate
uşoară
până
la
moderată,
care
nu
sunt
controlaţi terapeutic
în mod
corespunzător cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie
şi la care administrarea „la nevoie”
a β-agoniştilor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un
control clinic adecvat al astmului bronşic.
La acei pacienţi astmatici la care Culento este indicat în astmul
bronşic, Culento poate determina şi
o ameliorare a simptomelor rinitelor alergice sezoniere.
Culento este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a
cărui componentă predominantă
este bronhoconstricţia indusă de efortul fizic.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Doza recomandată pentru adulți și adolescenții cu vârsta de 15
ani şi peste, cu astm bronşic, sau cu
astm bronşic şi rinită alergică sezonieră concomitentă este de 1
comprimat de 10 mg, administrat
seara.
_Recomandări generale: _
Efectul terapeutic al Culento, asupra parametrilor de control ai
astmului bronşic, apare din prima zi
de tratament. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul
cu Culento, atât în perioada în care
astmul
bronşic
este
controlat,
cât
şi
în
perioadele
de
agravare.
Culento
nu
trebuie
utilizat
concomitent cu alte medicamente care conţin aceeaşi substanţă
activă, montelukast.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici sau la
pacienţii cu in