CRYPTISEL

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: Ministero della Salute

Активни састојак:

ALOFUGINONE

Доступно од:

LIVISTO Intl, S.l.

АТЦ код:

QP51AX08

INN (Међународно име):

halofuginone

Фармацеутски облик:

Orale

Састав:

ALOFUGINONE - 0.5 milligrammi/millilitro (MG/ML), ALOFUGINONE - 0.5 MG/ML, alofuginone 0,50 mg/ml

Јединице у пакету:

0.5 mg/ml - 1 flacone da 1000 ml contenente 980 ml di soluzione orale con pompa dosatrice da 4 ml, 0.5 mg/ml - 1 flacone da 500

Тип рецептора:

Ricetta non ripetibile

Терапеутска група:

Vitelli

Терапеутска област:

HALOFUGINONE

Резиме производа:

BOVINI - VITELLI - CARNE - 13 giorni - USO ORALE

Информативни летак

14
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
CRYPTISEL 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER VITELLI
CRYPTISEL 0.5 MG/ML ORAL SOLUTION FOR CALVES [AT, CY, CZ, DE, EL, ES,
HU, IE, LT, LV, NL, PL, PT,
RO, SK, UK]
CRYPTISEL, 0.5 MG/ML ORAL SOLUTION FOR CALVES [EE]
CRYPTISEL VET 0.5 MG/ML ORAL SOLUTION FOR CALVES [DK, NO, SE]
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcellona), Spagna
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19,
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcellona), Spagna
Distributore:
Industria Italiana Integratori TREI
S.p.A. Viale Corassori, 62
411 24 Modena (Italia)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cryptisel 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli
Cryptisel 0.5 mg/ml oral solution for calves [AT, CY, CZ, DE, EL, ES,
HU, IE, LT, LV, NL, PL, PT, RO,
SK, UK]
Cryptisel, 0.5 mg/ml oral solution for calves [EE]
Cryptisel vet 0.5 mg/ml oral solution for calves [DK, NO, SE]
Halofuginone
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
15
Ogni ml contiene
PRINCIPIO ATTIVO
Alofuginone
0,50 mg
equivalente a 0,6086 mg di alofuginone lattato
ECCIPIENTI
Acido benzoico (E 210)
1,00 mg
Tartrazina (E 102)
0,03 mg
Soluzione limpida di colore giallo.
4.
INDICAZIONE(I)
▪
Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di
_Cryptosporidium parvum_
, in allevamenti con
storia di criptosporidiosi.
La somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di età.
▪
Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di
_Cryptosporidium parvum. _
La somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della
diarrea.
_ _
In entrambi i casi è stata dimostrata la riduzione dell'escrezione di
oocisti.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare a stomaco vuoto.
Non somministrare

Карактеристике производа

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cryptisel 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli
Cryptisel 0.5 mg/ml oral solution for calves [AT, CY, CZ, DE, EL, ES,
HU, IE, LT, LV, NL, PL, PT,
RO, SK, UK]
Cryptisel, 0.5 mg/ml oral solution for calves [EE]
Cryptisel vet 0.5 mg/ml oral solution for calves [DK, NO, SE]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene
PRINCIPIO ATTIVO
Alofuginone
0,50 mg
equivalente a 0,6086 mg di alofuginone lattato
ECCIPIENTI
Acido benzoico (E 210)
1,00 mg
Tartrazina (E 102)
0,03 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Soluzione limpida di colore giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (vitelli neonati).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE

Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di _Cryptosporidium
parvum_, in allevamenti con
storia di criptosporidiosi.
La somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di età.

Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di _Cryptosporidium
parvum. _
La somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della
diarrea._ _
In entrambi i casi è stata dimostrata la riduzione dell'escrezione di
oocisti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare a stomaco vuoto.
Non somministrare in casi di diarrea conclamata da più di 24 ore ed
in animali debilitati.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
3
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Somministrare solo dopo l’alimentazione con colostro, latte o
succedaneodel latte, utilizzando un
dispositivo idoneo per la somministrazione orale. Per il trattamento
di vitelli anoressici, il prodotto
deve essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Secondo le buone pratiche di
allevamento, gli animali devono r