CRYOMAREX RISPENS

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

пропорциональному koja sadrži вирус živi Marekove сајту bolesti, наћи Rispens

Доступно од:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QI01AD03

INN (Међународно име):

vakcina koja sadrži živi virus Marekove bolesti, soj Rispens

Јединице у пакету:

suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju; 3.4x 3.0 log10 PFU/doza; ampula, 1x2000doza

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-10-19

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00537-21-001 od 19.10.2022.godine za lek
CRYOMAREX RISPENS,VAKCINA PROTIV MAREKOVE BOLESTI,
SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, SUSPENZIJA 1X1000
DOZA I RASTVARAČ 1X200ML
Broj
rešenja: 323-01-00538-21-001 od 19.10.2022.godine za lek CRYOMAREX
RISPENS,VAKCINA PROTIV MAREKOVE BOLESTI,
SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, SUSPENZIJA 1X2000
DOZA I RASTVARAČ 1X400ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CRYOMAREX RISPENS, SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 1X1000 DOZA + 1X200 ML RASTVARAČA
CRYOMAREX RISPENS, SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 1X2000 DOZA + 1X400 ML RASTVARAČA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
LABORATORIE PORTE DES ALPES
99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A.
Broj rešenja: 323-01-00537-21-001 od 19.10.2022.godine za lek
CRYOMAREX RISPENS,VAKCINA PROTIV MAREKOVE BOLESTI,
SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, SUSPENZIJA 1X1000
DOZA I RASTVARAČ 1X200ML
Broj
rešenja: 323-01-00538-21-001 od 19.10.2022.godine za lek CRYOMAREX
RISPENS,VAKCINA PROTIV MAREKOVE BOLESTI,
SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, SUSPENZIJA 1X2000
DOZA I RASTVARAČ 1X400ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd
Milentija Popovića 5a, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Laboratoire Porte des
Alpes,
99 Rue de l'Aviation, Saint Priest, Francuska
2.
IME LEKA
CRYOMAREX RISPENS
vakcina koja sadrži živi virus Marekove bolesti, soj Rispens
suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 0,2 mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus Marekove bolesti, soj Rispens
3,0-4,0 log10 PFU*
*Plaque Forming Unit
RASTVARAČ:
q.s. 1 doza
POMOĆNE SUPSTANCE:
Zamrznuta su

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00537-21-001 od 19.10.2022.godine za lek
CRYOMAREX RISPENS,VAKCINA PROTIV MAREKOVE BOLESTI,
SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, SUSPENZIJA 1X1000
DOZA I RASTVARAČ 1X200ML
Broj rešenja: 323-01-00538-21-001 od 19.10.2022.godine za lek
CRYOMAREX RISPENS,VAKCINA PROTIV MAREKOVE BOLESTI,
SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, SUSPENZIJA 1X2000
DOZA I RASTVARAČ 1X400ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ CRYOMAREX RISPENS, SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
1X1000 DOZA + 1X200 ML RASTVARAČA CRYOMAREX RISPENS, SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
1X2000 DOZA + 1X400 ML RASTVARAČA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS LABORATOIRE PORTE DES ALPES ADRESA:
99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA
PODNOSILAC ZAHTEVA:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
ADRESA:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A
Broj rešenja: 323-01-00537-21-001 od 19.10.2022.godine za lek
CRYOMAREX RISPENS,VAKCINA PROTIV MAREKOVE BOLESTI,
SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, SUSPENZIJA 1X1000
DOZA I RASTVARAČ 1X200ML
Broj rešenja: 323-01-00538-21-001 od 19.10.2022.godine za lek
CRYOMAREX RISPENS,VAKCINA PROTIV MAREKOVE BOLESTI,
SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, SUSPENZIJA 1X2000
DOZA I RASTVARAČ 1X400ML
2 od 6
1.
IME LEKA
CRYOMAREX RISPENS
vakcina koja sadrži živi virus Marekove bolesti, soj Rispens
suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza rekonstituisane vakcine od 0,2 mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus Marekove bolesti, soj Rispens
3,0-4,0 log10 PFU*
(*) PFU: Plaque Forming Unit
RASTVARAČ:
q.s. 1 doza
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (jednodnevni pilići).
4.2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pilića