Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži вирус živi Marekove сајту bolesti, наћи Rispens
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QI01AD03
vakcina koja sadrži živi virus Marekove bolesti, soj Rispens
3.4x 3.0 log10 PFU/doza
suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju
suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju; 3.4x 3.0 log10 PFU/doza; ampula, 1x1000doza
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes
REGISTRACIJA
2017-05-08
Broj rešenja: 323-01-00108-16-001 od 08.05.2017.godine za lek CRYOMAREX RISPENS,vakcina protiv Marekove bolesti, suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju, suspenzija 10x1000 doza i rastvarač 1x200mL Broj rešenja: 323-01-00109-16-001 od 08.05.2017.godine za lek CRYOMAREX RISPENS,vakcina protiv Marekove bolesti, suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju, suspenzija 10x2000 doza i rastvarač 1x400mL NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00019-2021-8-003 od 31.03.2021. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ CRYOMAREX RISPENS, SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 1X1000 DOZA + 1X200 ML RASTVARAČA CRYOMAREX RISPENS, SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 1X2000 DOZA + 1X400 ML RASTVARAČA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Adresa: LABORATORIE PORTE DES ALPES 99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A. Broj rešenja: 323-01-00108-16-001 od 08.05.2017.godine za lek CRYOMAREX RISPENS,vakcina protiv Marekove bolesti, suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju, suspenzija 10x1000 doza i rastvarač 1x200mL Broj rešenja: 323-01-00109-16-001 od 08.05.2017.godine za lek CRYOMAREX RISPENS,vakcina protiv Marekove bolesti, suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju, suspenzija 10x2000 doza i rastvarač 1x400mL NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00019-2021-8-003 od 31.03.2021. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd Milentija Popovića 5a, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Laboratoire Porte des Alpes, 99 Rue de l'Aviation, Saint Priest, Francuska 2. IME LEKA CRYOMAREX RISPENS vakcina koja sadrži živi virus Marekove bolesti, soj Rispens suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00108-16-001 od 08.05.2017.godine za lek CRYOMAREX RISPENS,vakcina protiv Marekove bolesti, suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju, suspenzija 10x1000 doza i rastvarač 1x200mL Broj rešenja: 323-01-00109-16-001 od 08.05.2017.godine za lek CRYOMAREX RISPENS,vakcina protiv Marekove bolesti, suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju, suspenzija 10x2000 doza i rastvarač 1x400mL NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00019-2021-8-003 od 31.03.2021. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ CRYOMAREX RISPENS, SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 1X1000 DOZA + 1X200 ML RASTVARAČA CRYOMAREX RISPENS, SUSPENZIJA I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 1X2000 DOZA + 1X400 ML RASTVARAČA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS LABORATOIRE PORTE DES ALPES ADRESA: 99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA PODNOSILAC ZAHTEVA: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD ADRESA: BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A. Broj rešenja: 323-01-00108-16-001 od 08.05.2017.godine za lek CRYOMAREX RISPENS,vakcina protiv Marekove bolesti, suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju, suspenzija 10x1000 doza i rastvarač 1x200mL Broj rešenja: 323-01-00109-16-001 od 08.05.2017.godine za lek CRYOMAREX RISPENS,vakcina protiv Marekove bolesti, suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju, suspenzija 10x2000 doza i rastvarač 1x400mL NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00019-2021-8-003 od 31.03.2021. 2 od 6 1. IME LEKA CRYOMAREX RISPENS vakcina koja sadrži živi virus Marekove bolesti, soj Rispens suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju za piliće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 0,2 mL sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani virus Marekove bolesti, soj Rispens 3,0-4,0 log10 PFU* *Plaque Forming Unit RASTVARAČ: q.s. 1 doza Za kompletan spisak pomoćnih supstanci p Прочитајте комплетан документ