Crestor 5 mg apvalkotās tabletes

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Rosuvastatīns

Доступно од:

AstraZeneca AB, Sweden

АТЦ код:

C10AA07

INN (Међународно име):

Rosuvastatin

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

Apvalkotā tablete

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

AstraZeneca Reims Production, France; Grünenthal GmbH, Germany; AstraZeneca AB, Sweden

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CRESTOR 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
CRESTOR 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
CRESTOR 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rosuvastatinum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
ŠĪS ZĀLES IR PARAKSTĪTAS TIKAI JUMS.
Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir
_CRESTOR_
un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms
_CRESTOR_
lietošanas
3. Kā lietot
_CRESTOR_
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt
_CRESTOR_
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR _CRESTOR_ UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO?
CRESTOR pieder pie zālēm, kuras sauc par statīniem.
JUMS IR IZRAKSTĪTS CRESTOR, JO:
•Jums ir augsts holesterīna līmenis. Tas nozīmē, ka Jums ir
sirdslēkmes vai insulta risks. CRESTOR lieto
pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma, lai
pazeminātu augstu holesterīna līmeni.
Jums var ieteikt lietot statīnus, ja Jums nav izdevies pietiekami
koriģēt Jūsu holesterīna līmeni ar diētu un
vingrinājumiem.
_CRESTOR _
lietošanas laikā Jums jāturpina iesāktā holesterīna pazeminošā
diēta un
vingrinājumi.
vai
• Jums ir citi faktori, kas palielina sirdslēkmes, insulta vai
līdzīgu problēmu risku.
KĀPĒC IR SVARĪGI LIETOT _CRESTOR_?
_CRESTOR _
lieto asinīs esošo taukvielu, tā saucamo lipīdu, no kuriem
pazīstamākais ir holesterīns, līmeņa
koriģēšanai.
Asinīs pastāv dažāda veida holesterīns – “sliktais’’
holesterīns (ZBL H) un “labais” holesterī

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Crestor 5 mg apvalkotās tabletes
Crestor 10 mg apvalkotās tabletes
Crestor 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
5 mg: katra 5 mg tablete satur 5 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum) _
kalcija sāls veidā. Katra
tablete satur
_ _
94,88 mg laktozes monohidrāta.
10 mg: katra 10 mg tablete satur 10 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum) _
kalcija sāls veidā. Katra
tablete satur 91,3 mg laktozes monohidrāta.
20 mg: katra 20 mg tablete satur 20 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum) _
kalcija sāls veidā. Katra
tablete satur
_, _
182,6 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
5 mg: apvalkotā tablete.
Apaļas, dzeltenā krāsā, ar iegravētu uzrakstu “ZD4522” un
“5” vienā pusē un gludu virsmu otrā
pusē.
10 mg: apvalkotā tablete.
Apaļas, rozā krāsā, ar iegravētu uzrakstu “ZD4522” un
“10” vienā pusē un gludu virsmu otrā
pusē.
20 mg: apvalkotā tablete.
Apaļas, rozā krāsā, ar iegravētu uzrakstu “ZD4522” un
“20” vienā pusē un gludu virsmu otrā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
HIPERHOLESTERINĒMIJAS ĀRSTĒŠANA
Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 6 gadiem vai
vecākiem primāras
hiperholesterinēmijas (IIa tips, tostarp arī heterozigotiskas
ģimenes hiperholesterinēmijas) vai
jauktas dislipidēmijas (IIb tips) gadījumā kā papildlīdzeklis
diētai, ja atbildes reakcija uz diētas
ievērošanu un cita veida nemedikamentozo terapiju (piemēram,
fizisko aktivitāti, svara
pazemināšanu) nav pietiekama.
Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 6 gadiem vai
vecākiem homozigotiskas ģimenes
hiperholesterinēmijas gadījumā papildus diētai un citām lipīdu
līmeni pazeminošām ārstēšanas
metodēm (piemēram, ZBL aferēzei), ja tās nav pietiekamas.
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2024
KARDIOVASKULĀRO NOTIKUMU PROFILAKSE
Nozīmīgu kardiovaskulāro notikumu profilaksei