Creon 25.000 Lipase 25.000 EP-e enterokapsler, hårde

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Pankreaspulver

Доступно од:

Paranova Danmark A/S

АТЦ код:

A09AA02

INN (Међународно име):

Pankreaspulver

Дозирање:

Lipase 25.000 EP-e

Фармацеутски облик:

enterokapsler, hårde

Датум одобрења:

2021-03-09

Информативни летак

Indlægsseddel: Information til brugeren
Creon
®
25.000 hårde enterokapsler
pankreatin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Tag altid Creon 25.000 nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen har givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Creon 25.000
3. Sådan skal du tage Creon 25.000
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Creon 25.000 indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer fordøjelsen.
Enzymerne er udvundet af svinebugspytkirtler. Du kan tage Creon 25.000
ved sygdomme i bugspytkirtlen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CREON 25.000
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Creon 25.000:
• hvis du er allergisk over for pankreatin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Creon 25.000 (angivet i punkt 6).
Tag ikke Creon 25.000, hvis ovenstående gælder for dig. Hvis du er
usikker, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager
medicinen.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Creon 25.000:
En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnævringer i tynd- og
tyktarmen (fibroserende colonopati), er set hos patienter med cystisk
fibrose,
som har fået høje pankreatindoser. Hvis du har cystisk fibrose og
tager mere end 25.000 lipase enheder pr. kg pr. dag og har
usædvanlige

Карактеристике производа

29. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CREON 25.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR
00818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Creon 25.000
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 300 mg pankreatin svarende til:
Amylase 18.000 EP-e
Lipase 25.000 EP-e
Protease 1.000 EP-e
Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter
måltiderne.
Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter
hvert måltid eller
mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer
med at synke
kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne
åbnes forsigtigt og
minimikrosfærerne tilsættes blød mad (pH < 5,5), der ikke skal
tygges, eller
minimikrosfærerne kan tages med væske (pH < 5,5). Dette kan være
æblesauce, yoghurt
eller frugtjuice med pH mindre end 5,5, f.eks æble-, appelsin- eller
ananasjuice. Blandinger
af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes umiddelbart og
må ikke opbevares.
Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding med mad eller
væske med pH >
5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette kan
resultere i, at enzymerne
_dk_hum_63229_spc.doc_
_Side 1 af 5_
frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt og
irritation af slimhinderne.
Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af produktet tilbage
i munden.
Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele
tiden, især under perioder med
øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre
forstoppelse.
Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose

Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg
legemsvægt/måltid
til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid
til børn over 4 år