COZAAR 12.5 mg INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

LOSARTAN POTASICO

Доступно од:

ORGANON SALUD S.L.

АТЦ код:

C09CA01

INN (Међународно име):

LOSARTAN POTASICO

Дозирање:

12,5 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

LOSARTAN POTASICO 12,5 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Losartán

Резиме производа:

COZAAR 12.5 mg INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 7 comprimidos Autorizado 01/06/1998 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1998-06-01

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COZAAR 12,5 MG INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
COZAAR 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
COZAAR 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
losartán potásico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cozaar y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cozaar
3.
Cómo tomar Cozaar
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cozaar
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES COZAAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán (Cozaar) pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el
cuerpo que se une a unos receptores
presentes en los vasos sanguíneos, provocando que éstos se
estrechen. Esto provoca un aumento de la
presión arterial. Losartán impide la unión de la angiotensina II a
estos receptores, lo que origina que los
vasos sanguíneos se relajen, lo que a su vez disminuye la presión
arterial. Losartán disminuye el
empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial
alta y diabetes tipo 2.
Cozaar se utiliza

para tratar a
pacientes con
presión arterial elevada
(hipertensión) en
adultos
y
en
niños
y
adolescentes de 6 a 18 años.

para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2
con análisis clínicos que indican
insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COZAAR 12,5 mg INICIO comprimidos recubiertos con película
COZAAR 50 mg comprimidos recubiertos con película
COZAAR 100 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Cozaar 12,5 mg INICIO contiene 12,5 mg de losartán
potásico.
Cada comprimido de Cozaar 50 mg contiene 50 mg de losartán potásico.
Cada comprimido de Cozaar 100 mg contiene 100 mg de losartán
potásico.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de Cozaar 12,5 mg INICIO contiene 25,25 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido de Cozaar 50 mg contiene 25,5 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido de Cozaar 100 mg contiene 51,0 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimidos)
Cozaar 12,5 mg INICIO comprimidos
Los comprimidos recubiertos con película son de color azul, ovalados,
con 11 grabado en una cara y lisos
por la otra.
Cozaar 50 mg comprimidos
Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco,
ovalados, con 952 grabado en una cara y
ranurados por la otra.
La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido.
Cozaar 100 mg comprimidos
Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco, con
forma de lágrima, con 960 grabado en
una cara y lisos por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y niños y
adolescentes de 6 a 18 años.

Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes adultos con
hipertensión y diabetes mellitus tipo 2 con
proteinuria ≥ 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo
(ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en pacientes adultos
cuando el tratamiento con
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) no se
considera adecuado debido a
incompatibilidad, _especialmente tos_, o contraindicación. Los
pacientes con