COVEXIN 10 SUSPENSION INJECTABLE POUR OVINS ET BOVINS

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Активни састојак:

clostridium chauvoei, clostridium haemolyticum, clostridium novyi, clostridium perfringens, clostridium septicum, clostridium sordellii, clostridium tetani

Доступно од:

ZOETIS FRANCE

INN (Међународно име):

clostridium chauvoei, clostridium haemolyticum, clostridium novyi, clostridium perfringens, clostridium septicum, clostridium sordellii, clostridium tetani

Фармацеутски облик:

Suspension injectable

Терапеутска група:

Bovins, Ovins

Резиме производа:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Датум одобрења:

2004-07-12

Карактеристике производа

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
COVEXIN 10
2. Composition qualitative et quantitative
Chaque dose de 1 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Anatoxines de _Clostridium perfringens_ type
A………………………
≥ 0,9 U
3
Anatoxines de _Clostridium perfringens_ type B et C
(b)……………..
≥ 12,4 U
1
Anatoxines de _Clostridium perfringens_ type D
(e)…………………..
≥ 5,1 U
1
Anaculture de_ Clostridium chauvoei
_inactivée_………………………._
conforme à la Pharmacopée
Européenne
2
Anatoxines de _Clostridium
novyi………………………………………_
≥ 1,2 U
1
Anatoxines de _Clostridium
septicum…………………………………_
≥ 3,6 U
1
Anatoxines de _Clostridium
tetani……………………………………..._
≥ 2,5 U
1
Anatoxines de _Clostridium sordellii_
…………………………………..
≥ 0,8 U
1
Anatoxines de _Clostridium
haemolyticum……………………………_
≥ 16,5 U
3
Adjuvant(s) :
Aluminium…………………………………………..
……………………
3,03 - 4,09 mg
(sous forme d'alun)
Excipient(s) :
Thiomersal……………………………………………………………….
0,05 - 0,18 mg
1
ELISA selon la méthode du fabricant
2
Epreuve selon la Pharmacopée Européenne
3
Essai de neutralisation de la toxine _in vitro_ basé sur
l’hémolyse des érythrocytes de mouton
3. Forme pharmaceutique
Suspension
injectable.
Un dépôt issu de cette suspension aqueuse marron clair peut se
déposer au cours du stockage.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Ovins et bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez
les
ovins
et
les
bovins :
- Immunisation active contre les maladies associées avec des
infections provoquées par _Clostridium_
_perfringens_ type A, _Clostridium perfringens_ type B, _Clostridium
perfringens_ type C, _Clostridium perfringens_
type D, _Clostridium chauvoei, Clostridium novyi_ type B, _Clostridi