Држава: Белгија
Језик: Француски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Maléate de Timolol 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Chlorhydrate de Dorzolamide 22,23 mg/ml - Eq. Dorzolamide 20 mg/ml
Santen Oy
S01ED51
Dorzolamide Hydrochloride; Timolol Maleate
20 mg/ml - 5 mg/ml
Collyre en solution
Chlorhydrate de Dorzolamide 22.23 mg/ml; Maléate de Timolol 6.83 mg/ml
Voie ophtalmique
Timolol, Combinations
CTI code: 291663-01 - Taille de l'emballage: 30 x 0.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291663-02 - Taille de l'emballage: 60 x 0.2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 06419716002675 - Code CNK: 2599637 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291663-03 - Taille de l'emballage: 120 x 0.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2007-02-26
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR COSOPT UNIT DOSE 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION EN RÉCIPIENT UNIDOSE dorzolamide/timolol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que COSOPT Unit Dose et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COSOPT Unit Dose 3. Comment utiliser COSOPT Unit Dose 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver COSOPT Unit Dose 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE COSOPT UNIT DOSE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? COSOPT Unit Dose contient deux médicaments : le dorzolamide et le timolol. Le dorzolamide appartient à une famille de médicaments appelée « inhibiteurs de l’anhydrase carbonique ». Le timolol appartient à une famille de médicaments appelée « bêta-bloquants ». Ces médicaments diminuent la pression oculaire par des mécanismes d’action différents. COSOPT Unit Dose est prescrit pour faire baisser la pression intra-oculaire élevée chez les patients présentant un glaucome lorsqu’un collyre bêta-bloquant administré seul est insuffisant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER COSOPT UNIT DOSE ? N’UTILISEZ JAMAIS COSOPT UNIT DOSE si vous êtes allergique au chlorhydrate de dorzolamide, au maléate de timolol ou à l’u Прочитајте комплетан документ
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT COSOPT Unit Dose 20 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque millilitre contient 22,26 mg de chlorhydrate de dorzolamide correspondant à 20 mg de dorzolamide et 6,83 mg de maléate de timolol correspondant à 5 mg de timolol. Une goutte (environ 0,03-0,05 ml) contient en moyenne 0,8 mg de dorzolamide et 0,2 mg de timolol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution en récipient unidose. Solution claire, incolore ou presque, légèrement visqueuse, avec un pH entre 5,5 et 5,8 et une osmolalité de 242-323 mOsmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES COSOPT Unit Dose est indiqué dans le traitement de la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par bêtabloquant administrée par voie oculaire est insuffisante. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose est d'une goutte de COSOPT Unit Dose dans le cul de sac conjonctival de l'œil (des yeux) atteint(s), deux fois par jour. En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre, COSOPT Unit Dose et l'autre collyre doivent être administrés à 10 minutes d'intervalle au moins. Ce médicament est une solution stérile qui ne contient pas de conservateur. La solution d’un récipient unidose doit être administrée immédiatement après ouverture dans l’un ou les yeux atteints. La stérilité ne pouvant être maintenue après l’ouverture du récipient unidose, la solution non utilisée doit être jetée immédiatement après administration. Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant utilisation et d’éviter de mettre en contact le récipient unidose avec l’œil ou les parties avoisinantes, cela pourrait provoquer une blessure à votre œil (voir mode d’emploi). Les patients doivent aussi être informés que les solutions ophtalmiques, Прочитајте комплетан документ