Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

dorzolamidhydroklorid; timololmaleat

Доступно од:

Cross Pharma AB

АТЦ код:

S01ED51

INN (Међународно име):

dorzolamide; timolol maleate

Дозирање:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Фармацеутски облик:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Састав:

mannitol Hjälpämne; dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

kombinationer

Статус ауторизације:

Avregistrerad

Датум одобрења:

2014-12-19

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COSOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE
(dorzolamid/timolol)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cosopt endosbehållare är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cosopt endosbehållare
3.
Hur du använder Cosopt endosbehållare
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cosopt endosbehållare ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COSOPT ENDOSBEHÅLLARE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cosopt innehåller två läkemedelssubstanser: dorzolamid och timolol.
•
Dorzolamid tillhör en grupp läkemedel, s k karbanhydrashämmare.
•
Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare.
Dessa läkemedelssubstanser sänker trycket i ögat på olika sätt.
Cosopt används för att sänka ett förhöjt tryck i ögat vid grön
starr (glaukom) när behandling med
ögondroppar innehållande enbart betablockerare inte är
tillräcklig.
Dorzolamid och timolol som finns i Cosopt kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER COSOPT ENDOSBEHÅLLARE
ANVÄND INTE COSOPT ENDOSBEHÅLLARE
•
om du är allergisk mot dorzolamidhydroklorid, timololmaleat eller
något annat innehållsämne i
detta l�

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml, ögondroppar, lösning i endosbehållare
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller 22,26 mg dorzolamidhydroklorid motsvarande 20 mg
dorzolamid samt 6,83 mg
timololmaleat motsvarande 5 mg timolol.
En droppe (cirka 0,03–0,05 ml) innehåller i genomsnitt 0,8 mg
dorzolamid och 0,2 mg timolol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning i endosbehållare.
Klar, färglös till nästan färglös, lätt viskös lösning, med pH
mellan 5,5 och 5,8 samt osmolalitet mellan
242-323 mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cosopt är indicerat vid behandling av förhöjt intraokulärt tryck
(IOP) hos patienter med
öppenvinkelglaukom eller pseudoexfoliativt glaukom när monoterapi
med lokal
betareceptorblockerare inte är tillräcklig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen är 1 droppe Cosopt (i konjunktivalsäcken) i det angripna
ögat/ögonen två gånger dagligen.
Om Cosopt används tillsammans med andra ögondroppar bör preparaten
ges med minst 10 minuters
mellanrum.
Detta läkemedel är en steril lösning som inte innehåller
konserveringsmedel. Lösningen i en enskild
endosbehållare ska användas omedelbart efter öppnandet och
administreras i det öga som ska
behandlas. Eftersom steriliteten inte kan bibehållas när
endosbehållaren öppnats, ska eventuell
kvarvarande lösning kastas direkt efter användning.
Patienter bör instrueras att tvätta händerna före användning och
att se till att endosbehållaren inte
kommer i kontakt med ögat eller omgivande områden då detta kan
skada ögat (se bruksanvisning).
Patienter bör också informeras om att ögondroppar - om de hanteras
på ett felaktigt sätt - kan
kontamineras av vanliga bakterier som man vet kan orsaka
ögoninfektioner. Användning av
kontaminerade lösningar kan orsaka allvarlig ögonskada med
synförlust som följd.
Patienter bör informeras om korrekt hantering