Coryol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

karvedilol

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C07AG02

INN (Међународно име):

karvedilol

Јединице у пакету:

tableta; 25mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(14x1)kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1107679

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-05-04

Информативни летак

1 оd 14
UPUTSTVO ZA LEK
CORYOL
®
, 25 MG, TABLETE
KARVEDILOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi
bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Coryol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Coryol
3.
Kako se uzima lek Coryol
4.
Moguća neželјena dejstva
5.
Kako čuvati lek Coryol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 14
1. ŠTA JE LEK CORYOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Coryol
dovodi do neselektivne blokade beta
1
- i beta
2
- adrenergičkih receptora, kao i do selektivne
blokade alfa
1
- adrenergičkih receptora u kardiovaskularnom sistemu i koristi se u
lečenju bolesti srca i krvnih
sudova.
Lek Coryol se koristi za lečenje:
-
Esencijalne hipertenzije koja nije posledica neke druge bolesti
-
Hronične stabilne angine pektoris
-
Stabilne, simptomatske, hronične srčane slabosti (srčane
insuficijencije) bilo kog stepena i bilo da je
ishemijskog ili neishemijskog porekla - u kombinaciji sa standardnom
terapijom (kao što su ACE
inhibitori i diuretici, sa ili bez digoksina) ukoliko nema
kontraindikacija.
Informacije za pacijente sa srčanom slabošću:
Lek Coryol namenjen je pacijentima kojima imaju smanjenu ejekcijonu
frakciju leve komore i čije stanje je
bilo stabilno
4 nedelje pre početka lečenja lekom Coryol (bez promene u težini
simptoma prema NYHA
klasifikaciji ili promene u osnovnoj terapiji i da nije bilo
hospitalizacije zbog srčane slabosti).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CORYOL
LEK CORYOL

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Coryol

, 12,5 mg, tablete
Coryol

, 25 mg, tablete
INN: karvedilol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Coryol, 12,5 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži 12,5 mg karvedilola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži
137,28 mg laktoze i 10 mg saharoze.
_Coryol, 25 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži 25 mg karvedilola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži
80,75mg laktoze i 60 mg saharoze
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Izgled tableta jačine 12,5 mg: ovalne,
blago bikonveksne tablete,
bele boje,
koje imaju podeonu liniju
sa
jedne,
a oznaku "S3" sa druge
strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
Izgled tableta jačine 25 mg: okrugle, blago bikonveksne, fasetirane
tablete, bele boje, koje imaju podeonu
liniju sa jedne strane. Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aktivna supstanc pripada grupi neselektivnih blokatora β- i α
1
- adrenergičkih receptora.
Lek je namenjen za upotrebu kod odraslih.
-
Esencijalna hipertenzija
-
Hronična, stabilna angina pektoris
-
Hronična srčana insuficijencija:
Ukoliko nisu prisutne kontraindikacije, lek _ Coryol_
je indikovan u kombinaciji sa standardnom
terapijom (kao što su ACE inhibitori i diuretici sa ili bez
digoksina) kod svih pacijenata sa stabilnom,
simptomatskom,
hroničnom
srčanom
insuficijencijom
svih
stepeni
ozbiljnosti,
bez
obzira
na
ishemijsko ili neishemijsko poreklo.
_Napomena (kada se lek primenjuje kod hronične srčane
insuficijencije):_
Terapiju lekom _Coryol_ treba započeti kada je stanje pacijenta
stabilizovano konvencionalnom terapijom za
srčanu insuficijenciju, tj.
kada su doze postojeće standardne terapije stabilne najmanje četiri
nedelje pre
započinjanja terapije lekom_ Coryol_.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
2 od 17
Doziranje
_Esencijalna hipertenzija_
Terapiju treba započeti sa 12,5 mg karvedilola, jedanput dnevno tokom
prv