Cornelin 20mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lerkanidipin

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C08CA13

INN (Међународно име):

lerkanidipin

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 2x14kom

Класа:

R

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1402844

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-06-10

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04130-14-001 od 10.06.2015. za lek Cornelin
®
, film tablete, 28 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04131-14-001 od 10.06.2015. za lek Cornelin
®
, film tablete, 28 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-07385-13-001 od 06.07.2015. za lek Cornelin
®
, film tablete, 60 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-07385-13-002 od 06.07.2015. za lek Cornelin
®
, film tablete, 60 x (20 mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj: 515-14-00389-2017-8-003 od 16.10.2017.
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
CORNELIN
®
, FILM TABLETA, 10 MG,
PAKOVANJE: UKUPNO 28 FILM TABLETA, BLISTER, 2 X 14 FILM TABLETA
CORNELIN
®
, FILM TABLETA, 10 MG,
PAKOVANJE: UKUPNO 60 FILM TABLETA, BLISTER, 6 X 10 FILM TABLETA
CORNELIN
®
, FILM TABLETA, 20 MG,
PAKOVANJE: UKUPNO 28 FILM TABLETA, BLISTER, 2 X 14 FILM TABLETA
CORNELIN
®
, FILM TABLETA, 20 MG,
PAKOVANJE: UKUPNO 60 FILM TABLETA, BLISTER, 6 X 10 FILM TABLETA
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT B.B., VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT B.B., VRŠAC
Broj rešenja: 515-01-04130-14-001 od 10.06.2015. za lek Cornelin
®
, film tablete, 28 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04131-14-001 od 10.06.2015. za lek Cornelin
®
, film tablete, 28 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-07385-13-001 od 06.07.2015. za lek Cornelin
®
, film tablete, 60 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-07385-13-002 od 06.07.2015. za lek Cornelin
®
, film tablete, 60 x (20 mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj: 515-14-00389-2017-8-003 od 16.10.2017.
2 od 9
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
CORNELIN
®
, 10 MG, FILM TABLETA
CORNELIN
®
, 20 MG, FILM TABLETA
INN LERKANIDIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04130-14-001 od 10.06.2015. za lek Cornelin
®
, film tablete, 28 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04131-14-001 od 10.06.2015. za lek Cornelin
®
, film tablete, 28 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-07385-13-001 od 06.07.2015. za lek Cornelin
®
, film tablete, 60 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-07385-13-002 od 06.07.2015. za lek Cornelin
®
, film tablete, 60 x (20 mg)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CORNELIN
®
, FILM TABLETA, 10 MG,
PAKOVANJE: UKUPNO 28 FILM TABLETA, BLISTER, 2 X 14 FILM TABLETA
CORNELIN
®
, FILM TABLETA, 10 MG,
PAKOVANJE: UKUPNO 60 FILM TABLETA, BLISTER, 6 X 10 FILM TABLETA
CORNELIN
®
, FILM TABLETA, 20 MG,
PAKOVANJE: UKUPNO 28 FILM TABLETA, BLISTER, 2 X 14 FILM TABLETA
CORNELIN
®
, FILM TABLETA, 20 MG,
PAKOVANJE: UKUPNO 60 FILM TABLETA, BLISTER, 6 X 10 FILM TABLETA
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-04130-14-001 od 10.06.2015. za lek Cornelin
®
, film tablete, 28 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04131-14-001 od 10.06.2015. za lek Cornelin
®
, film tablete, 28 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-07385-13-001 od 06.07.2015. za lek Cornelin
®
, film tablete, 60 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-07385-13-002 od 06.07.2015. za lek Cornelin
®
, film tablete, 60 x (20 mg)
2 od 12
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Cornelin
®
, 10 mg, film tableta
Cornelin
®
, 20 mg, film tableta
INN:
lerkanidipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Cornelin, 10 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži:
10 mg lerkanidipin-hidrohlorida u obliku lerkanidipin-hidrohlorid,
hemihidrata.
_Cornelin, 20 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži:
20 mg lerkanidipin-hidrohlorida u obliku lerkanidipin-hidrohlorid,
hemihidrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
_Cornelin, 10 mg, film tablete:_ jedna tableta sadrži 36,55 mg
laktoze, monohidrat.
_Cornelin, 20 mg, film tablete:_ jedna table