Corace

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Рамиприл

Доступно од:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09AA05

INN (Међународно име):

ramipril

Дозирање:

2.5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 2.5mg; blister, 4x7kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

Резиме производа:

JKL: 1103026

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-02-19

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
CORACE
®
, 2,5 MG, TABLETE
CORACE
®
, 5 MG, TABLETE
RAMIPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi neko neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru
ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Corace i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Corace
3.
Kako se uzima lek Corace
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Corace
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK CORACE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Corace sadrži aktivnu supstancu ramipril i spada u grupu lekova
koji se zovu ACE-inhibitori (inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima).
Lek Corace deluje tako što:
•
Smanjuje stvaranje supstanci u organizmu koje mogu da povećaju krvni
pritisak.
•
Opušta i širi krvne sudove.
•
Omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.
Lek Corace se može koristiti za:
•
lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije)
•
smanjenje rizika od pojave infarkta srca ili šloga
•
smanjenje rizika ili odlaganje pogoršanja problema sa bubrezima (bez
obzira da li imate šećernu bolest ili
ne)
•
lečenje bolesti srca kada ne može da pumpa dovoljno krvi kroz ostale
delove tela (srčana slabost)
•
lečenje nakon srčanog udara (infarkt srca) uz srčanu slabost kao
komplikaciju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CORACE
LEK CORACE NE SMETE UZIMATI:
•
ako ste alergični (preosetljivi) na ramipril, ili bilo koji drugi
inhibitor angiotenzin konvertujućeg enzima
(ACE) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci (videti odeljak 6). Kao
znaci

Карактеристике производа

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Corace
®
, 2,5 mg, tablete
Corace
®
, 5 mg, tablete
INN: ramipril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Corace, 2,5 mg: Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila.
Corace, 5 mg: Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza monohidrat
Corace, 2,5 mg: Jedna tableta sadrži 155 mg laktoze monohidrata.
Corace, 5 mg: Jedna tableta sadrži 94 mg laktoze monohidrata.
Za listu pomoćnih supstanci, pogledati poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
CORACE, 2,5 MG, TABLETE
Duguljaste tablete, žute boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj
strani i bočno, između podeone linije
utisnute su oznake "R" i "2", dimenzija 10 x 5 mm
Tableta se može podeliti na 2 jednaka dela.
CORACE, 5 MG, TABLETE
Duguljaste tablete, ružičaste boje sa utisnutom podeonom linijom na
jednoj strani i bočno, između podeone
linije utisnute su oznake "R" i "3", dimenzije 8,8 x 4,4 mm
Tableta se može podeliti na 2 jednaka dela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
•
Terapija hipertenzije.
•
Kardiovaskularna prevencija: smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta i
mortaliteta kod pacijenata sa:
- manifestnim aterotrombotskim kardiovaskularnim oboljenjem (koronarna
bolest
srca ili moždani udar
ili periferna vaskularna bolest u anamnezi) ili
- dijabetes melitusom sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom
rizika (videti odeljak 5.1)
•
Terapija renalne bolesti:
- početna dijabetesna glomerularna nefropatija definisana pojavom
mikroalbuminurije,
- ispoljena dijabetesna glomerularna nefropatija definisana pojavom
makroproteinurije kod pacijenata sa
najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (videti odeljak
5.1).
-
manifestna nedijabetesna glomerularna nefropatija definisana pojavom
makroproteinurije ≥ 3g/dan
(videti odeljak 5.1)
•
Terapija simptomatske srčane insuficijencije.
2 od 18
•
Sekundarna prevencija posle akutnog infarkta miokarda: smanjenje
mortaliteta u akutnoj fazi infarkta
miokarda kod pacijenata sa kliničkim